腎移植後早期におけるACE阻害剤の使用

慢性同種移植片腎症（CAN）は、長期にわたる腎移植喪失の主な原因です。 アンジオテンシン II は、CAN の発症と進行に役割を果たしている可能性があります。 アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEI) は、アンジオテンシン II の効果を阻害する薬物クラスを構成します。 しかし、これらの薬剤は一部の腎移植患者においてカリウムおよびクレアチニンレベルの上昇を引き起こすことが報告されています。 しかし現在、腎移植レシピエントにおける腎機能と移植片生着の改善による長期的な利点についての遡及的な報告がいくつかあります。 移植後早期の腎移植患者を対象としたACEIの前向きランダム化対照試験の報告はない。

本研究の目的は、ACEI クラスの薬剤であるエナラプリルを移植後 1 ～ 3 か月後に開始した場合の安全性を評価することです。 これは、血清クレアチニン値が 2.5mg/dl 以下で、血清カリウム値が正常である新規腎移植患者を対象とした、エナラプリルとプラセボの二重盲検ランダム化対照試験です。 治験薬は6か月間投与されます。 患者は、ルーチンプロトコールに従って、1～4週間ごとに腎移植クリニックでモニタリングされます。 臨床エンドポイントは、カリウム＞5.9mEQ/Lの発生、または血清クレアチニンのベースラインから＞30％の持続的増加である。