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女性の腹圧性尿失禁の治療

2012年12月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

腹圧性尿失禁の治療-腹横筋収縮による骨盤底筋の間接トレーニング

尿失禁 (UI) は、尿が不随意に漏れるという訴えです。 腹圧性尿失禁 (SUI) は、努力や労作、またはくしゃみや咳をしたときに不随意に漏れるという訴えです。 女性の UI の有病率は男性よりも高く、最も一般的なタイプは SUI です。 UI は、身体的、精神的、社会的な問題など、生活の質に大きな影響を与えます。 SUI はまた、骨粗しょう症や冠状動脈性心臓病などの予防に重要な定期的な運動やフィットネス活動からの離脱につながる可能性があります。 SUI の原因は、骨盤底筋 (PFM) の障害に関連しています。 これまでのところ、女性の SUI に対する集中的な骨盤底筋トレーニングの効果は、多くのランダム化比較試験で証明されています。 ただし、PFM の正確な収縮のトレーニングは、膣の触診に依存​​します。 腟の触診が恥ずかしいため、医療援助を求める意欲が低下する可能性があります。 Sapsford は、膣を触診する必要のない腹横筋 (TrA) を介して SUI を治療するコンセプトを提案しました。 たぶん、新しい介入は、医学的助けを求める意欲を促進することができます. ただし、現在まで、TrA を介した PFM の間接的なトレーニングの効果を、未処理のコントロールまたは他の介入と比較したランダム化比較試験はありません。 したがって、この研究には 2 つの目的があります。TrA を介した PFM の間接トレーニングの効果を対照群と比較することと、TrA を介した PFM の間接トレーニングの効果を女性 SUI の PFMT と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

最初の期間 (パート I) では、SUI の 100 人の女性がこの研究で募集され、TrA の収縮中の PFM の移動方向によって層別化された後、介入グループまたは対照グループに無作為化されます。 すべての被験者は、4か月の介入の前後に評価されます。 測定値には、基本的なデータと包括的な泌尿器科の歴史、女性の観察、症状の定量化、臨床医の測定値、および生活の質が含まれていました。

コントロール グループの女性は、PFM エクササイズの慣習的な情報を受け取り、コントロール期間後に集中的な骨盤底筋トレーニングを受けるかどうかを自分で決定できます。 介入グループは、横隔膜呼吸、強壮剤の活性化、筋肉の強化、機能的な呼気パターン、および衝撃活動を含む、特別に設計された運動コースに従います。 彼らは、介入期間中に理学療法士によって30〜60分間、8回個別にトレーニングされます.

2 番目の期間 (パート II) では、SUI を持つ別の 100 人の女性がこの研究で募集され、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 すべての被験者は、4か月の介入の前後に評価されます。 測定値には、基本的なデータと包括的な泌尿器科の歴史、女性の観察、症状の定量化、臨床医の測定値、および生活の質が含まれていました。

対照群の女性は、PFM エクササイズの慣習的な情報を受け取り、対照期間後に集中的な骨盤底筋トレーニングを受けるかどうかを自分で決定できます。 介入群は集中的な骨盤底筋トレーニングを受けます。 彼らは、介入期間中に理学療法士によって30〜60分間、8回個別にトレーニングされます.

SPSS for Windows バージョン 11.0 を使用して、記述統計と推論統計を完成させます。 記述統計は、被験者の人口統計について計算されます。 正規性は、すべての変数に対して Shapiro-Wilk 検定を使用して評価されます。 2 つのグループ間の交絡因子は、独立した t 検定またはカイ 2 乗検定によって検定されます。 双方向混合分散分析 (ANOVA) とフリードマン検定を使用して、介入前と介入後、および 2 つのグループ間の可能な違いを評価します。 カイ二乗は、割引従属変数を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 先月腹圧性尿失禁を経験した女性

除外基準:

  • 全身性神経筋疾患
  • 既往症、手術、尿失禁のPFMT
  • 膀胱または腰の以前の手術
  • RAH
  • 妊娠中または出産後<3ヶ月
  • 膀胱または子宮の重度の脱出

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
TrA研修会
個別訪問:月2回、4ヶ月。 運動療法: 横隔膜呼吸、強壮剤の活性化、筋肉の強化、機能的な呼気パターン、衝撃活動。
他の名前:
  • トラトレーニング
アクティブコンパレータ:2
PFMTグループ
個別訪問:月2回、4ヶ月。 エクササイズ:集中的な骨盤底筋トレーニング
他の名前:
  • PFMT
アクティブコンパレータ:3
対照群(自宅でのPFM運動)
自宅での PFM エクササイズ: 自宅で 1 日 3 回、少なくとも 6 回の高強度 (ほぼ最大) の収縮を行います。各筋肉の収縮を 10 秒間保持し、収縮の間に少なくとも 10 秒間休ませることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
女性の観察
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
症状の定量化
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
臨床的措置
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jau-Yih Tsauo, PhD、Graduate School of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月4日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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