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女性压力性尿失禁的治疗

2012年12月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

压力性尿失禁的治疗——腹横肌收缩间接训练盆底肌

尿失禁 (UI) 是任何非自愿漏尿的主诉。 压力性尿失禁 (SUI) 是指在用力或用力、打喷嚏或咳嗽时不自主漏尿的主诉。 女性UI患病率高于男性,最常见的类型是SUI。 UI 对生活质量有重大影响,包括身体、心理和社会问题。 SUI 还可能导致停止对预防骨质疏松症、冠心病等很重要的定期体育锻炼和健身活动。 SUI 的病因与骨盆底肌肉 (PFM) 的损伤有关。 迄今为止,强化盆底肌训练对女性SUI的疗效已在多项随机对照试验中得到证实。 然而,PFM准确收缩的训练依赖于阴道触诊。 由于对阴道触诊感到尴尬,寻求医疗帮助的意愿可能会降低。 Sapsford 提出了一种无需触诊阴道即可通过腹横肌 (TrA) 治疗 SUI 的概念。 也许新的干预措施可以促进寻求医疗帮助的意愿。 然而,迄今为止,还没有随机对照试验比较通过 TrA 间接训练 PFM 与未经治疗的对照或其他干预的效果。 因此,本研究有两个目的,比较通过 TrA 间接训练 PFM 与对照组的效果,以及比较通过 TrA 和 PFMT 对女性 SUI 进行 PFM 间接训练的效果。

研究概览

详细说明

在第一阶段(第一部分),本研究将招募 100 名 SUI 女性,并根据 TrA 收缩期间 PFM 的移动方向进行分层后,随机分为干预组或对照组。 将在 4 个月的干预前后对所有受试者进行评估。 测量包括基本数据和综合泌尿妇科病史、女性观察、症状量化、临床医生措施和生活质量。

对照组的女性将获得PFM锻炼的习惯信息,她们可以自行决定是否在控制期后接受强化盆底肌训练。 干预组将遵循专门设计的锻炼课程,包括横膈膜呼吸、强直激活、肌肉强化、功能性呼气模式和冲击活动。 在干预期间,他们将由物理治疗师单独训练 8 次,每次 30-60 分钟。

在第二阶段(第二部分),本研究将招募另外 100 名患有 SUI 的女性,并随机分配到干预组或对照组。 将在 4 个月的干预前后对所有受试者进行评估。 测量包括基本数据和综合泌尿妇科病史、女性观察、症状量化、临床医生措施和生活质量。

对照组的女性将获得PFM锻炼的习惯信息,她们可以自行决定是否在控制期后接受强化盆底肌训练。 干预组将接受强化骨盆底肌肉训练。 在干预期间,他们将由物理治疗师单独训练 8 次,每次 30-60 分钟。

描述性和推论性统计将使用 SPSS for windows 11.0 版完成。 将为受试者人口统计数据计算描述性统计数据。 将通过对所有变量使用 Shapiro-Wilk 测试来评估正态性。 两组之间的混杂因素将通过独立的t检验或卡方检验进行检验。 将使用双向混合方差分析 (ANOVA) 和弗里德曼检验来评估干预前后和两组之间可能存在的差异。 卡方将用于评估贴现因变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

168

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 上个月有压力性尿失禁发作的女性

排除标准:

  • 全身性神经肌肉疾病
  • 既往药物治疗、手术治疗、尿失禁 PFMT
  • 以前做过膀胱或腰背手术
  • RAH
  • 怀孕期间或分娩后<3 m/o
  • 膀胱或子宫严重脱垂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
TrA训练组
个人访问:每月两次,持续 4 个月。 锻炼方案:横膈膜呼吸、强直激活、肌肉强化、功能性呼气模式和冲击活动。
其他名称:
  • 培训
有源比较器:2个
PFMT集团
个人访问:每月两次,持续 4 个月。 运动:强化骨盆底肌肉训练
其他名称:
  • PFMT
有源比较器:3个
对照组(在家进行PFM练习)
PFM 在家锻炼:在家每天至少 6 次高强度(接近最大)收缩 3 次,目的是每次肌肉收缩保持 10 秒,收缩之间至少休息 10 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
女性的观察
大体时间:4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
生活质量
大体时间:4个月
4个月
量化症状
大体时间:4个月
4个月
临床措施
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jau-Yih Tsauo, PhD、Graduate School of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年12月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2005年12月26日

首次发布 (估计)

2005年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月4日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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