여성 복압성 요실금의 치료
복압성 요실금의 치료 - 복횡근 수축을 통한 골반저 근육의 간접 훈련
연구 개요
상세 설명
첫 번째 기간(파트 I)에서 SUI가 있는 100명의 여성을 이 연구에 모집하고 TrA 수축 동안 PFM의 이동 방향에 따라 계층화한 후 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 모든 피험자는 4개월 개입 전후에 평가될 것입니다. 측정에는 기본 데이터와 포괄적인 비뇨부인과 병력, 여성의 관찰, 증상의 정량화, 임상의의 측정 및 삶의 질이 포함되었습니다.
통제 그룹의 여성들은 PFM 운동에 대한 관습적인 정보를 받게 되며 통제 기간 이후에 집중적인 골반기저근 훈련을 받을지 여부를 스스로 결정할 수 있습니다. 개입 그룹은 횡격막 호흡, 긴장 활성화, 근육 강화, 기능적 호기 패턴 및 충격 활동을 포함하여 특별히 고안된 운동 과정을 따릅니다. 중재 기간 동안 물리치료사로부터 30~60분씩 8회 개별 훈련을 받게 됩니다.
두 번째 기간(파트 II)에서 SUI가 있는 또 다른 100명의 여성이 이 연구에 모집되어 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 4개월 개입 전후에 평가될 것입니다. 측정에는 기본 데이터와 포괄적인 비뇨부인과 병력, 여성의 관찰, 증상의 정량화, 임상의의 측정 및 삶의 질이 포함되었습니다.
통제 그룹의 여성들은 PFM 운동에 대한 관습적인 정보를 받게 되며 통제 기간 이후에 집중적인 골반기저근 훈련을 받을지 여부를 스스로 결정할 수 있습니다. 중재 그룹은 집중적인 골반기저근 훈련을 받게 됩니다. 중재 기간 동안 물리치료사로부터 30~60분씩 8회 개별 훈련을 받게 됩니다.
기술 및 추론 통계는 Windows용 SPSS 버전 11.0을 사용하여 완료됩니다. 대상 인구 통계에 대한 기술 통계가 계산됩니다. 정규성은 모든 변수에 대해 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다. 두 그룹 간의 교란 요인은 독립 t-테스트 또는 카이 제곱 테스트로 테스트됩니다. 양방향 혼합 분산 분석(ANOVA) 및 프리드먼 테스트를 사용하여 개입 전후와 두 그룹 간의 가능한 차이를 평가합니다. 카이 제곱은 할인 종속 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난달 복압성 요실금이 있는 여성
제외 기준:
- 전신 신경근 질환
- 이전 약물, 수술, 요실금에 대한 PFMT
- 방광 또는 허리의 이전 수술
- 라
- 임신 중 또는 출산 후<3 m/o
- 방광이나 자궁의 심한 탈출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
TrA 교육 그룹
|
개별 방문: 4개월 동안 한 달에 두 번.
운동 요법: 횡격막 호흡, 긴장 활성화, 근육 강화, 기능적 호기 패턴 및 충격 활동.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2
PFMT 그룹
|
개별 방문: 4개월 동안 한 달에 두 번.
운동: 집중적인 골반기저근 훈련
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 삼
대조군(집에서 PFM 운동)
|
집에서 PFM 운동: 각 근육 수축을 10초 동안 유지하고 수축 사이에 최소 10초 휴식을 취하는 것을 목표로 집에서 하루에 3회 최소 6회의 고강도(거의 최대) 수축.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
여성의 관찰
기간: 4개월
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 4개월
|
4개월
|
|
증상의 정량화
기간: 4개월
|
4개월
|
|
임상 조치
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jau-Yih Tsauo, PhD, Graduate School of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hung HC, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. Exercise adherence to pelvic floor muscle strengthening is not a significant predictor of symptom reduction for women with urinary incontinence. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1795-800. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. Effect of pelvic-floor muscle strengthening on bladder neck mobility: a clinical trial. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1030-8. doi: 10.2522/ptj.20100186. Epub 2011 May 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .