Naisten stressiinkontinenssin hoito
Stressivirtsankarkailun hoito – Lantionpohjan lihasten epäsuora harjoittelu poikkivatsalihasten supistumisen kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä jaksolla (osa I) tähän tutkimukseen rekrytoidaan 100 SUI:sta naista, jotka satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään sen jälkeen, kun ne kerrostetaan PFM:n liikesuunnan mukaan TrA:n supistumisen aikana. Kaikki koehenkilöt arvioidaan ennen 4 kuukauden interventiota ja sen jälkeen. Mittaukset sisälsivät perustiedot ja kattavan urogynekologisen historian, naisten havainnot, oireiden kvantifioinnin, lääkärin toimenpiteet ja elämänlaadun.
Vertailuryhmän naiset saavat tavanomaista tietoa PFM-harjoittelusta ja he voivat itse päättää osallistuvatko intensiiviseen lantionpohjan lihasharjoitteluun kontrollijakson jälkeen vai ei. Interventioryhmä seuraa erityisesti suunniteltua harjoituskurssia, joka sisältää palleahengityksen, tonic-aktivoinnin, lihasten vahvistamisen, toiminnalliset uloshengitysmallit ja iskuharjoitukset. Fysioterapeutti kouluttaa heidät yksilöllisesti 30-60 minuutin ajan kahdeksan kertaa interventiojakson aikana.
Toisella jaksolla (osa II) tähän tutkimukseen rekrytoidaan toiset 100 SUI:sta naista ja satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Kaikki koehenkilöt arvioidaan ennen 4 kuukauden interventiota ja sen jälkeen. Mittaukset sisälsivät perustiedot ja kattavan urogynekologisen historian, naisten havainnot, oireiden kvantifioinnin, lääkärin toimenpiteet ja elämänlaadun.
Vertailuryhmän naiset saavat tavanomaista tietoa PFM-harjoittelusta ja he voivat itse päättää osallistuvatko intensiiviseen lantionpohjan lihasharjoitteluun kontrollijakson jälkeen vai eivät. Interventioryhmä saa intensiivistä lantionpohjan lihasten harjoittelua. Fysioterapeutti kouluttaa heidät yksilöllisesti 30-60 minuutin ajan kahdeksan kertaa interventiojakson aikana.
Kuvaavia ja päätteleviä tilastoja täydennetään käyttämällä SPSS for windows -versiota 11.0. Kuvaavat tilastot lasketaan aiheiden demografisista tiedoista. Normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä kaikille muuttujille. Kahden ryhmän väliset hämmentävät tekijät testataan riippumattomalla t-testillä tai khin neliötestillä. Kaksisuuntaista sekavarianssianalyysiä (ANOVA) ja Friedman-testiä käytetään arvioimaan mahdollista eroa ennen ja jälkeen interventiota ja kahden ryhmän välillä. Khi-neliötä käytetään alennuksesta riippuvien muuttujien arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, jolla oli stressiinkontinenssijaksoja viime kuussa
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen neuromuskulaarinen sairaus
- Aiempi lääkitys, leikkaus, PFMT virtsanpidätyskyvyttömyyteen
- Aiempi virtsarakon tai alaselän leikkaus
- RAH
- Raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen <3 m/o
- Vaikea virtsarakon tai kohdun esiinluiskahdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
TrA koulutusryhmä
|
Yksittäinen käynti: kahdesti kuukaudessa 4 kuukauden ajan.
Harjoitusohjelma: palleahengitys, tonic-aktivointi, lihasten vahvistaminen, toiminnalliset uloshengitysmallit ja iskuaktiviteetit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
PFMT ryhmä
|
Yksittäinen käynti: kahdesti kuukaudessa 4 kuukauden ajan.
Harjoitus: intensiivistä lantionpohjan lihasten harjoittelua
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
kontrolliryhmä (PFM-harjoitus kotona)
|
PFM-harjoitus kotona: vähintään kuusi korkean intensiteetin (lähes maksimi) supistusta 3 kertaa päivässä kotona, tavoitteena pitää kukin lihassupistus 10 sekuntia ja vähintään 10 sekunnin lepo supistusten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
naisten havaintoja
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
oireiden kvantifiointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jau-Yih Tsauo, PhD, Graduate School of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hung HC, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. Exercise adherence to pelvic floor muscle strengthening is not a significant predictor of symptom reduction for women with urinary incontinence. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1795-800. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. Effect of pelvic-floor muscle strengthening on bladder neck mobility: a clinical trial. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1030-8. doi: 10.2522/ptj.20100186. Epub 2011 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9461700665
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .