Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение стрессового недержания мочи у женщин

4 декабря 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Лечение стрессового недержания мочи — непрямая тренировка мышц тазового дна за счет сокращения поперечной мышцы живота

Недержание мочи (UI) – жалоба на любую непроизвольную утечку мочи. Стрессовое недержание мочи (СНМ) — это жалобы на непроизвольное подтекание мочи при усилии или физической нагрузке, чихании или кашле. Распространенность женского недержания мочи выше, чем у мужчин, и наиболее распространенным типом является СНМ. UI оказывает значительное влияние на качество жизни, включая физические, психические и социальные проблемы. СНМ также может привести к отказу от регулярных физических упражнений и занятий фитнесом, что важно для профилактики остеопороза, ишемической болезни сердца и т. д. Причина СНМ связана с поражением мышц тазового дна (МТД). На сегодняшний день эффект интенсивной тренировки мышц тазового дна при СНМ у женщин был доказан во многих рандомизированных контролируемых исследованиях. Однако обучение точному сокращению МДП зависит от вагинальной пальпации. Готовность обратиться за медицинской помощью может быть снижена из-за смущения при пальпации влагалища. Sapsford предложил концепцию лечения SUI через поперечную мышцу живота (TrA), которая не требует пальпации влагалища. Возможно, новое вмешательство может способствовать желанию обратиться за медицинской помощью. Однако на сегодняшний день нет рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего эффект непрямой тренировки PFM с помощью TrA с необработанным контролем или другим вмешательством. Таким образом, в этом исследовании есть две цели: сравнить эффект непрямого обучения PFM через TrA с контрольной группой и сравнить эффект непрямого обучения PFM через TrA с PFMT для женского SUI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В первом периоде (часть I) 100 женщин с СНМ будут набраны в этом исследовании и рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу после стратификации по направлению движения PFM во время сокращения TrA. Все субъекты будут оцениваться до и после 4-месячного вмешательства. Измерения включали основные данные и исчерпывающий урогинекологический анамнез, наблюдения женщин, количественную оценку симптомов, клинические измерения и качество жизни.

Женщины в контрольной группе получат обычную информацию об упражнениях PFM, и они могут сами решить, получать интенсивную тренировку мышц тазового дна после контрольного периода или нет. Группа вмешательства будет следовать специально разработанному курсу упражнений, включающему диафрагмальное дыхание, тоническую активацию, укрепление мышц, функциональные модели выдоха и ударную деятельность. Они будут индивидуально тренироваться физиотерапевтом в течение 30-60 минут восемь раз в течение периода вмешательства.

Во втором периоде (часть II) в это исследование будут включены еще 100 женщин с СНМ, которые будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Все субъекты будут оцениваться до и после 4-месячного вмешательства. Измерения включали основные данные и исчерпывающий урогинекологический анамнез, наблюдения женщин, количественную оценку симптомов, клинические измерения и качество жизни.

Женщины в контрольной группе получат обычную информацию об упражнениях PFM, и они могут сами решить, получать интенсивную тренировку мышц тазового дна после контрольного периода или нет. Группа вмешательства будет проходить интенсивную тренировку мышц тазового дна. Они будут индивидуально тренироваться физиотерапевтом в течение 30-60 минут восемь раз в течение периода вмешательства.

Описательная и логическая статистика будет выполняться с использованием SPSS для Windows версии 11.0. Описательная статистика будет рассчитываться для предметной демографии. Нормальность будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка для всех переменных. Факторы смешения между двумя группами будут проверены с помощью независимого t-критерия или критерия Хи-квадрат. Двусторонний смешанный дисперсионный анализ (ANOVA) и критерий Фридмана будут использоваться для оценки возможной разницы между двумя группами до и после вмешательства. Хи-квадрат будет использоваться для оценки переменных, зависящих от дисконта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщина с эпизодами стрессового недержания мочи в течение последнего месяца

Критерий исключения:

  • Системное нервно-мышечное заболевание
  • Предыдущее лечение, операция, PFMT при недержании мочи
  • Предшествующая операция на мочевом пузыре или нижней части спины
  • РВП
  • Во время беременности или после родов <3 мес.
  • Тяжелое выпадение мочевого пузыря или матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Тренировочная группа ТРА
Процедура: Косвенная тренировка PFM через поперечную мышцу живота
Индивидуальное посещение: 2 раза в месяц в течение 4 месяцев. Режим упражнений: диафрагмальное дыхание, тоническая активация, укрепление мышц, функциональные экспираторные паттерны, ударная деятельность.
Другие имена:
  • Обучение ТРА
Активный компаратор: 2
Группа ПФМТ
Процедура: тренировка мышц тазового дна
Индивидуальное посещение: 2 раза в месяц в течение 4 месяцев. Упражнение: интенсивная тренировка мышц тазового дна
Другие имена:
  • ПФМТ
Активный компаратор: 3
контрольная группа (упражнения PFM в домашних условиях)
Процедура: домашнее упражнение
Упражнения PFM в домашних условиях: не менее шести высокоинтенсивных (почти максимальных) сокращений 3 раза в день в домашних условиях с целью удержания каждого мышечного сокращения в течение 10 секунд с отдыхом между сокращениями не менее 10 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
женские наблюдения
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
количественная оценка симптомов
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
клинические меры
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jau-Yih Tsauo, PhD, Graduate School of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9461700665

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться