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Traitement de l'incontinence urinaire d'effort féminine

4 décembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Traitement de l'incontinence urinaire d'effort - Entraînement indirect des muscles du plancher pelvien via la contraction des muscles transversaux de l'abdomen

L'incontinence urinaire (UI) est la plainte de toute fuite involontaire d'urine. L'incontinence urinaire d'effort (SUI) est la plainte d'une fuite involontaire à l'effort ou à l'effort, ou à l'éternuement ou à la toux. La prévalence de l'UI chez les femmes est supérieure à celle des hommes, et le type le plus courant est l'IUE. L'interface utilisateur a un impact significatif sur la qualité de vie, y compris les problèmes physiques, mentaux et sociaux. L'IUE peut également conduire à se retirer de l'exercice physique régulier et des activités de remise en forme qui sont importantes dans la prévention de l'ostéoporose, des maladies coronariennes, etc. La cause de l'IUE est liée à l'altération des muscles du plancher pelvien (PFM). Jusqu'à présent, les effets d'un entraînement intensif des muscles du plancher pelvien pour l'IUE féminine ont été prouvés dans de nombreux essais contrôlés randomisés. Cependant, la formation d'une contraction précise du PFM dépend de la palpation vaginale. La volonté de demander de l'aide médicale peut être réduite en raison d'être gêné par la palpation vaginale. Sapsford a proposé un concept pour traiter l'IUE via le transversus abdominis (TrA) qui n'a pas besoin de palper le vagin. Peut-être que la nouvelle intervention peut favoriser la volonté de demander de l'aide médicale. Cependant, à ce jour, il n'existe aucun essai contrôlé randomisé comparant l'effet de l'entraînement indirect du PFM via TrA avec un contrôle non traité ou une autre intervention. Par conséquent, il y a deux objectifs dans cette étude, comparer l'effet de la formation indirecte de PFM via TrA avec le groupe témoin et comparer l'effet de la formation indirecte de PFM via TrA avec PFMT pour les femmes SUI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la première période (partie I), 100 femmes atteintes d'IUE seront recrutées dans cette étude et randomisées dans le groupe d'intervention ou de contrôle après stratification par la direction de déplacement de la PFM lors de la contraction de TrA. Tous les sujets seront évalués avant et après l'intervention de 4 mois. Les mesures comprenaient des données de base et des antécédents urogynécologiques complets, les observations des femmes, la quantification des symptômes, les mesures du clinicien et la qualité de vie.

Les femmes du groupe témoin recevront les informations habituelles sur l'exercice PFM et elles pourront décider par elles-mêmes de recevoir ou non un entraînement intensif des muscles du plancher pelvien après la période de contrôle. Le groupe d'intervention suivra un cours d'exercices spécialement conçu comprenant la respiration diaphragmatique, l'activation tonique, le renforcement musculaire, les schémas expiratoires fonctionnels et les activités d'impact. Ils seront formés individuellement par un physiothérapeute pendant 30 à 60 minutes huit fois pendant la période d'intervention.

Dans la deuxième période (partie II), 100 autres femmes atteintes d'IUE seront recrutées dans cette étude et randomisées dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Tous les sujets seront évalués avant et après l'intervention de 4 mois. Les mesures comprenaient des données de base et des antécédents urogynécologiques complets, les observations des femmes, la quantification des symptômes, les mesures du clinicien et la qualité de vie.

Les femmes du groupe témoin recevront les informations habituelles sur l'exercice PFM et elles pourront décider par elles-mêmes de recevoir ou non un entraînement intensif des muscles du plancher pelvien après la période de contrôle. Le groupe d'intervention recevra un entraînement intensif des muscles du plancher pelvien. Ils seront formés individuellement par un physiothérapeute pendant 30 à 60 minutes huit fois pendant la période d'intervention.

Les statistiques descriptives et inférentielles seront complétées à l'aide de SPSS pour Windows, version 11.0. Des statistiques descriptives seront calculées pour les données démographiques des sujets. La normalité sera évaluée en utilisant le test de Shapiro-Wilk pour toutes les variables. Les facteurs de confusion entre deux groupes seront testés par le test t indépendant ou le test du chi carré. Une analyse de variance mixte bidirectionnelle (ANOVA) et un test de Friedman seront utilisés pour évaluer la différence possible entre la pré- et la post-intervention et les deux groupes. Le chi carré sera utilisé pour évaluer les variables dépendantes de la remise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme avec des épisodes d'incontinence urinaire d'effort au cours du dernier mois

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuromusculaire systémique
  • Médicaments antérieurs, chirurgie, PFMT pour l'incontinence urinaire
  • Chirurgie antérieure de la vessie ou du bas du dos
  • RAH
  • Pendant la grossesse ou après l'accouchement<3 mois
  • Prolapsus sévère de la vessie ou de l'utérus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Groupe de formation TrA
Procédure: Entraînement indirect des PFM via transversus abdominis
Visite individuelle : 2 fois par mois pendant 4 mois. Régime d'exercices : respiration diaphragmatique, activation tonique, renforcement musculaire, schémas expiratoires fonctionnels et activités d'impact.
Autres noms:
  • Formation TrA
Comparateur actif: 2
Groupe PFMT
Procédure: entraînement des muscles du plancher pelvien
Visite individuelle : 2 fois par mois pendant 4 mois. Exercice : entraînement intensif des muscles du plancher pelvien
Autres noms:
  • PFMT
Comparateur actif: 3
groupe témoin (exercice GFP à domicile)
Procédure: exercice à domicile
Exercice PFM à domicile : au moins six contractions de haute intensité (presque maximale) 3 fois par jour à domicile, dans le but de maintenir chaque contraction musculaire pendant 10 secondes, avec au moins 10 secondes de repos entre les contractions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
observations de femmes
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie
Délai: 4 mois
4 mois
quantification des symptômes
Délai: 4 mois
4 mois
mesures cliniques
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jau-Yih Tsauo, PhD, Graduate School of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2005

Première publication (Estimation)

28 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9461700665

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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