結腸がんのスクリーニングを受けられる患者の自信を高めるためのコンピュータ化された教育の利用に関する研究
2006年9月6日 更新者:University of California, Davis
結腸直腸がんスクリーニングの自己効力感をソフトウェアベースで強化するランダム化対照試験
この研究の目的は、新しく開発された教育用ソフトウェア プログラムが、結腸がん検診を受ける能力に対する患者の自信を高めるのに効果的であるかどうかを判断することです。
この点でこのソフトウェアが効果的であれば、この研究では、スクリーニングを受ける自信が高まることで、より多くの人がスクリーニングを受けるようになり、人々がスクリーニングについての決定が知らされているかのように感じるようになるかどうかも判定されることになる。
調査の概要
詳細な説明
背景: インタラクティブ マルチメディア コンピューター プログラム (IMCP) は、情報に基づいた患者の意思決定を促進する可能性を示しています。
しかし、IMCPが、健康行動の重要な媒介者である自己効力感を高めるために、個人に合わせた情報を提供して患者を活性化できるかどうかは不明である。
また、自己効力感を高める情報を教育レベルに合わせて調整し、コミュニケーションにおける提供者の偏見を補償することによって、教育水準の低い人々が経験するケアの格差を軽減するためにIMCPが採用される可能性があるかどうかも不明である。
最後に、プライマリケアに IMPC を導入する最適な方法 (例:
オフィス訪問の前と後)は不明のままです。
目的/仮説: 自己効力感を高めることを目的として、個人に合わせた情報 (被験者の教育レベルと自己効力感に合わせて) を提供する IMCP から生じる結腸直腸がん (CRC) スクリーニングの自己効力感、意図、受診率、および情報に基づいた意思決定の変化を比較します。非調整対照IMCPから生じる変化による有効性。
我々は、介入条件と対照条件の両方が大腸がんスクリーニングの自己効力感の増加をもたらすと仮説を立てていますが、増加は介入群で大幅に大きくなるでしょう。
また、我々は、介入条件と対照条件の両方が大腸がんスクリーニングの意図、受診率、情報に基づいた意思決定を増加させるが、その増加は介入群でより大きく、自己効力感の向上によって媒介されると仮説を立てています。
方法: 2 つのグループのパイロットランダム化比較試験 (RCT)、PCN オフィス訪問に関連し、(被験者の自己効力感に合わせて) 調整された IMCP ソフトウェア プログラムと郵送されたリマインダーと、調整されていない CRC スクリーニング IMCP ソフトウェア プログラムと郵送されたリマインダー (コントロール) を比較)。
対象となるスクリーニング方法は、便潜血検査、軟性S状結腸鏡検査、結腸内視鏡検査、およびコンピューター断層撮影仮想結腸内視鏡検査です。
主な成果は、CRC スクリーニングの自己効力感、意図、理解、情報に基づいた意思決定です。
意味: 私たちのパイロットは、CRC スクリーニングの自己効力感に対する重大な影響を検出することができますが、他の結果については検出できません。ただし、将来の大規模な RCT と同じように実施することで、プロトコルの実現可能性を判断します。
私たちの仮説が確認されれば、がん検診のIMCPは自己効力感を高めることに重点を置くべきであることを意味することになる。
自己効力感は多くの患者と医療提供者の行動の仲介者であるため、同様のIMCPが、多くの患者と専門家の教育活動を支援するために開発される可能性があることも意味します。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 50
- 英語を読んで話すことができる
- 電話番号と住所を持っていること
- ラップトップ コンピュータでマルチメディア ソフトウェア プログラムを利用するのに十分な視覚、聴覚、および手の機能を持っていること
- CRC スクリーニングの最新ステータスが不足している
除外基準:
- 生検で証明された結腸直腸腺腫または CRC の個人歴
- 直腸に限定されない限り、結腸に関係する炎症性腸疾患の個人歴
- 結腸直腸腫瘍に関して懸念される現在の症状(例: 直腸出血、便の口径の変化)
- 1人以上の第一親等血縁者に結腸直腸がんがある
- 家族性腺腫性ポリポーシス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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大腸がん検診の自己効力感
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二次結果の測定
結果測定 |
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大腸がん検診の意向
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結腸直腸がん検診に関する決定の対立
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Anthony F Jerant, MD、Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
研究の完了
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年9月6日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。