- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00273585
Undersøgelse af brug af computerstyret uddannelse til at øge patienters tillid til deres evne til at blive screenet for tyktarmskræft
6. september 2006 opdateret af: University of California, Davis
Randomiseret kontrolleret afprøvning af softwarebaseret forbedring af selveffektivitet ved screening af kolorektal cancer
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et nyudviklet pædagogisk softwareprogram er effektivt til at øge patienters tillid til deres evne til at gennemgå tyktarmskræftscreening.
Hvis softwaren er effektiv i denne henseende, vil undersøgelsen også afgøre, om øget tillid til at gennemgå screening fører til, at flere mennesker bliver screenet, og at folk føler, som om deres beslutning om screening var informeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Interaktive multimediecomputerprogrammer (IMCP'er) viser løfte om at lette informerede patientbeslutninger.
Det er dog uklart, om IMCP'er kan aktivere patienter ved at levere personligt skræddersyet information for at styrke selveffektiviteten, en vigtig formidler af sundhedsadfærd.
Det er også uklart, om IMCP'er kan bruges til at mindske forskelle i pleje, der opleves af mindre uddannede mennesker, ved at skræddersy selveffektivitetsforøgende information til uddannelsesniveau og kompensere for udbyderes skævhed i kommunikationen.
Endelig er den optimale måde at implementere IMPC'er i primærpleje (f.eks.
før versus efter et kontorbesøg) forbliver uklart.
Mål/hypoteser: Vi vil sammenligne ændringer i screening for kolorektal cancer (CRC) selveffektivitet, intention, optagelse og informeret beslutningstagning som følge af en IMCP, der leverer personligt skræddersyet information (til emnets uddannelsesniveau og selveffektivitet) beregnet til at øge selv- effektivitet med ændringer som følge af en ikke-skræddersyet kontrol IMCP.
Vi antager, at både interventions- og kontroltilstanden vil resultere i stigninger i CRC-screenings-selveffektivitet, men stigningerne vil være betydeligt større i interventionsgruppen.
Vi antager også, at både interventions- og kontroltilstanden vil øge CRC-screeningsintentionen, optagelsen og informeret beslutningstagning, men stigningerne vil være større i interventionsgruppen og vil blive medieret af forbedring af selveffektivitet.
Metoder: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af 2 grupper, der sammenligner et PCN-kontorbesøgslinket, skræddersyet (til emnet selveffektivitet) IMCP-softwareprogram plus mailede påmindelser versus et ikke-skræddersyet CRC-screening IMCP-softwareprogram plus postede påmindelser (kontrol ).
Målrettede screeningsmetoder vil være fækal okkult blodprøve, fleksibel sigmoidoskopi, koloskopi og computertomografisk virtuel koloskopi.
Primære resultater vil være CRC-screening af selveffektivitet, intention, optagelse og informeret beslutningstagning.
Implikationer: Vores pilot er drevet til at detektere en signifikant effekt på CRC-screening selv-effektivitet, men ikke andre resultater; Men ved at udføre det, som vi ville gøre med en fremtidig og større RCT, vil vi bestemme protokolgennemførligheden.
Hvis vores hypoteser bekræftes, ville det indebære, at kræftscreening IMCP'er bør fokusere på at øge selveffektiviteten.
Da self-efficacy er en formidler af mange patienters og sundhedsplejers adfærd, ville det også indebære, at lignende IMCP'er kunne udvikles til at understøtte en lang række patient- og faglige uddannelsesindsatser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 50
- Kan læse og tale engelsk
- Har telefon og fast postadresse
- Har tilstrækkelig syn, hørelse og håndfunktion til at bruge et multimediesoftwareprogram på en bærbar computer
- Manglende opdateret status for CRC-screening
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med biopsi-bevist kolorektal adenom eller CRC
- Personlig historie med inflammatorisk tarmsygdom, der involverer tyktarmen, medmindre begrænset til endetarmen
- Aktuelle symptomer bekymrende for kolorektal neoplasma (f.eks. rektal blødning, ændring i afføringens kaliber)
- Kolorektal cancer hos 1 eller flere førstegradsslægtninge
- Familiær adenomatøs polypose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Selveffektivitet ved screening af kolorektal cancer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Intention om screening af kolorektal cancer
|
|
Kolorektal cancerscreening beslutningskonflikt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony F Jerant, MD, Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Studieafslutning
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2006
Først opslået (Skøn)
9. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2006
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200412524-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .