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Studie zum Einsatz computergestützter Aufklärung zur Stärkung des Vertrauens der Patienten in ihre Fähigkeit, sich auf Darmkrebs untersuchen zu lassen

6. September 2006 aktualisiert von: University of California, Davis

Randomisierte kontrollierte Studie zur softwarebasierten Verbesserung der Selbstwirksamkeit der Darmkrebsvorsorge

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neu entwickeltes Lernsoftwareprogramm das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, sich einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung zu unterziehen, wirksam stärkt. Wenn die Software in dieser Hinsicht effektiv ist, wird die Studie auch feststellen, ob ein erhöhtes Vertrauen in die Durchführung eines Screenings dazu führt, dass mehr Menschen einem Screening unterzogen werden und dass die Menschen das Gefühl haben, ihre Entscheidung über das Screening sei fundiert gewesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Interaktive Multimedia-Computerprogramme (IMCPs) sind vielversprechend, um fundierte Patientenentscheidungen zu erleichtern. Es ist jedoch unklar, ob IMCPs Patienten aktivieren können, indem sie persönlich zugeschnittene Informationen liefern, um die Selbstwirksamkeit zu stärken, einen wichtigen Mediator für Gesundheitsverhalten. Es ist auch unklar, ob IMCPs eingesetzt werden könnten, um die Ungleichheiten in der Versorgung weniger gebildeter Menschen zu verringern, indem die Informationen zur Selbstwirksamkeitssteigerung auf das Bildungsniveau zugeschnitten und Voreingenommenheiten der Anbieter in der Kommunikation ausgeglichen werden. Schließlich ist der optimale Weg, IMPCs in der Primärversorgung einzusetzen (z. B. vor versus nach einem Praxisbesuch) bleibt unklar. Ziele/Hypothesen: Wir werden Veränderungen in der Selbstwirksamkeit, Absicht, Akzeptanz und fundierten Entscheidungsfindung beim Darmkrebs-Screening (CRC) vergleichen, die sich aus einem IMCP ergeben, das persönlich zugeschnittene Informationen (je nach Bildungsniveau und Selbstwirksamkeit des Probanden) bereitstellt, um die Selbstwirksamkeit zu steigern. Wirksamkeit mit Änderungen, die sich aus einem nicht maßgeschneiderten Kontroll-IMCP ergeben. Wir gehen davon aus, dass sowohl die Interventions- als auch die Kontrollbedingung zu einer Steigerung der Selbstwirksamkeit des CRC-Screenings führen werden, die Steigerungen werden jedoch in der Interventionsgruppe deutlich größer sein. Wir gehen auch davon aus, dass sowohl die Interventions- als auch die Kontrollbedingung die Absicht, die Aufnahme und die fundierte Entscheidungsfindung bei der CRC-Untersuchung erhöhen werden, die Steigerungen werden jedoch in der Interventionsgruppe größer sein und durch eine Verbesserung der Selbstwirksamkeit vermittelt werden. Methoden: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) mit zwei Gruppen, in der ein mit einem PCN-Bürobesuch verbundenes, maßgeschneidertes (auf die Selbstwirksamkeit des Probanden) IMCP-Softwareprogramm plus per Post versandte Erinnerungen mit einem nicht maßgeschneiderten IMCP-Softwareprogramm für das Darmkrebs-Screening plus per Post per Post versandte Erinnerungen (Kontrolle) verglichen wird ). Ziel der Screening-Methoden sind Tests auf okkultes Blut im Stuhl, flexible Sigmoidoskopie, Koloskopie und computertomographische virtuelle Koloskopie. Primäre Ergebnisse werden die Selbstwirksamkeit, Absicht, Akzeptanz und fundierte Entscheidungsfindung des CRC-Screenings sein. Implikationen: Unser Pilotprojekt ist darauf ausgelegt, einen signifikanten Effekt auf die Selbstwirksamkeit des CRC-Screenings zu erkennen, nicht jedoch auf andere Ergebnisse. Indem wir es jedoch so durchführen, wie wir es bei einem zukünftigen und größeren RCT tun würden, werden wir die Machbarkeit des Protokolls bestimmen. Sollten sich unsere Hypothesen bestätigen, würde dies bedeuten, dass IMCPs zur Krebsvorsorge sich auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit konzentrieren sollten. Da die Selbstwirksamkeit ein Vermittler vieler Verhaltensweisen von Patienten und Gesundheitsdienstleistern ist, würde dies auch bedeuten, dass ähnliche IMCPs entwickelt werden könnten, um eine Vielzahl von Aufklärungsbemühungen für Patienten und Fachkräfte zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 50
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Haben Sie eine Telefon- und dauerhafte Postanschrift
  • Sie müssen über ausreichende Seh-, Hör- und Handfunktionen verfügen, um ein Multimedia-Softwareprogramm auf einem Laptop-Computer nutzen zu können
  • Fehlender aktueller Status für das CRC-Screening

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Vorgeschichte eines durch Biopsie nachgewiesenen kolorektalen Adenoms oder CRC
  • Persönliche Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung mit Beteiligung des Dickdarms, sofern diese nicht auf das Rektum beschränkt ist
  • Aktuelle Symptome, die für eine kolorektale Neoplasie besorgniserregend sind (z. B. rektale Blutung, Veränderung des Stuhlkalibers)
  • Darmkrebs bei einem oder mehreren Verwandten ersten Grades
  • Familiäre adenomatöse Polyposis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Selbstwirksamkeit der Darmkrebsvorsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Absicht zur Darmkrebsvorsorge
Entscheidungskonflikt bei der Darmkrebsvorsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony F Jerant, MD, Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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