- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00273585
Studie av bruk av datastyrt utdanning for å øke pasientenes tillit til deres evne til å bli screenet for tykktarmskreft
6. september 2006 oppdatert av: University of California, Davis
Randomisert kontrollert utprøving av programvarebasert forbedring av selveffektivitet for screening av kolorektal kreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om et nyutviklet pedagogisk programvareprogram er effektivt for å øke pasientenes tillit til deres evne til å gjennomgå tykktarmskreftscreening.
Hvis programvaren er effektiv i denne forbindelse, vil studien også avgjøre om økt selvtillit til å gjennomgå screening fører til at flere blir screenet og at folk føler at deres beslutning om screening ble informert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Interaktive multimediadataprogrammer (IMCP) viser løfte om å lette informerte pasientbeslutninger.
Det er imidlertid uklart om IMCP-er kan aktivere pasienter ved å levere personlig skreddersydd informasjon for å styrke selveffektivitet, en nøkkelformidler av helseatferd.
Det er også uklart om IMCP-er kan brukes for å redusere forskjeller i omsorg som oppleves av mindre utdannede mennesker ved å skreddersy selveffektivitetsforbedrende informasjon til utdanningsnivå og kompensere for skjevheter i kommunikasjonen.
Til slutt, den optimale måten å distribuere IMPC-er i primærhelsetjenesten (f.eks.
før versus etter et kontorbesøk) forblir uklart.
Mål/hypoteser: Vi vil sammenligne endringer i screening av kolorektal kreft (CRC) selveffektivitet, intensjon, opptak og informert beslutningstaking som følge av en IMCP som gir personlig skreddersydd informasjon (til fagets utdanningsnivå og egeneffektivitet) ment å øke selv- effekt med endringer som følge av en ikke-tilpasset kontroll IMCP.
Vi antar at både intervensjons- og kontrolltilstanden vil resultere i økninger i CRC-screening-selveffektiviteten, men økningen vil være betydelig større i intervensjonsgruppen.
Vi antar også at både intervensjons- og kontrolltilstanden vil øke CRC-screeningsintensjon, opptak og informert beslutningstaking, men økningen vil være større i intervensjonsgruppen og vil bli mediert av forbedring av selveffektivitet.
Metoder: Pilot randomisert kontrollert studie (RCT) av 2 grupper, som sammenligner et PCN-kontortilknyttet, skreddersydd (til emnet selveffektivitet) IMCP-programvare pluss postede påminnelser versus et ikke-skreddersydd CRC-screening IMCP-programvare pluss sendt påminnelser (kontroll ).
Målrettede screeningmetoder vil være testing av fekal okkult blod, fleksibel sigmoidoskopi, koloskopi og datatomografisk virtuell koloskopi.
Primære utfall vil være CRC-screening av selveffektivitet, intensjon, opptak og informert beslutningstaking.
Implikasjoner: Vår pilot er drevet til å oppdage en betydelig effekt på CRC-screening selv-effektivitet, men ikke andre utfall; Men ved å utføre det slik vi ville gjort en fremtidig og større RCT, vil vi bestemme protokollgjennomførbarhet.
Hvis hypotesene våre bekreftes, vil det innebære at kreftscreening IMCP-er bør fokuseres på å øke selveffektiviteten.
Siden self-efficacy er en formidler av mange pasient- og helsepersonellatferd, vil det også innebære at lignende IMCP-er kan utvikles for å støtte en rekke pasient- og profesjonelle utdanningsinnsatser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 50
- Kunne lese og snakke engelsk
- Ha telefon og fast postadresse
- Ha tilstrekkelig syn, hørsel og håndfunksjon for å bruke et multimediaprogram på en bærbar datamaskin
- Mangler oppdatert status for CRC-screening
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med biopsi-påvist kolorektal adenom eller CRC
- Personlig historie med inflammatorisk tarmsykdom som involverer tykktarmen, med mindre begrenset til endetarmen
- Aktuelle symptomer bekymrende for kolorektal neoplasma (f.eks. rektal blødning, endring i avføringskaliber)
- Kolorektalkreft hos 1 eller flere førstegradsslektninger
- Familiær adenomatøs polypose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Selveffektivitet for screening av kolorektal kreft
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Intensjon om screening av kolorektal kreft
|
Beslutningskonflikt for kolorektal kreftscreening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony F Jerant, MD, Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Studiet fullført
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2006
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2006
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200412524-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Screening for kolorektal kreft
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicFullførtScreening koloskopiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCFullført
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Fullført
-
Motus GI Medical Technologies LtdRekruttering
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater