- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00273585
Studie využití počítačového vzdělávání ke zvýšení důvěry pacientů v jejich schopnost být vyšetřen na rakovinu tlustého střeva
6. září 2006 aktualizováno: University of California, Davis
Randomizovaná kontrolovaná zkouška softwarového vylepšení vlastní účinnosti screeningu kolorektálního karcinomu
Účelem této studie je zjistit, zda je nově vyvinutý vzdělávací softwarový program účinný při zvyšování důvěry pacientů v jejich schopnost podstoupit screening rakoviny tlustého střeva.
Je-li software v tomto ohledu účinný, studie také určí, zda zvýšená důvěra v podstoupení screeningu vede k tomu, že je vyšetřováno více lidí a že lidé mají pocit, že jejich rozhodnutí o screeningu bylo informované.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Interaktivní multimediální počítačové programy (IMCP) jsou příslibem pro usnadnění informovaného rozhodování pacientů.
Není však jasné, zda mohou IMCP aktivovat pacienty poskytováním osobně přizpůsobených informací k posílení vlastní účinnosti, klíčového zprostředkovatele zdravotního chování.
Není také jasné, zda by IMCP mohly být použity ke snížení rozdílů v péči, kterou zažívají méně vzdělaní lidé, přizpůsobením informací zvyšujících sebeúčinnost na úroveň vzdělání a kompenzací zaujatosti poskytovatelů v komunikaci.
Konečně, optimální způsob nasazení IMPC v primární péči (např.
před a po návštěvě úřadu) zůstává nejasný.
Cíle/Hypotézy: Porovnáme změny sebeúčinnosti screeningu kolorektálního karcinomu (CRC), záměru, absorpce a informovaného rozhodování vyplývající z IMCP poskytujícího osobně přizpůsobené informace (na úroveň vzdělání předmětu a vlastní účinnost) za účelem zvýšení sebehodnocení účinnost se změnami vyplývajícími z nepřizpůsobeného kontrolního IMCP.
Předpokládáme, že jak intervenční, tak kontrolní podmínka povedou ke zvýšení vlastní účinnosti screeningu CRC, ale zvýšení bude významně vyšší v intervenční skupině.
Také předpokládáme, že jak intervence, tak kontrolní podmínky zvýší záměr screeningu CRC, absorpce a informované rozhodování, ale zvýšení bude větší v intervenční skupině a bude zprostředkováno zvýšením sebeúčinnosti.
Metody: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) 2 skupin, porovnávající PCN ordinační program spojený s návštěvou, přizpůsobený (sebeúčinnosti subjektu) IMCP plus upomínky zaslané poštou oproti nešitému CRC screeningovému programu IMCP plus upomínky zaslané poštou (kontrola ).
Cílenými screeningovými metodami bude testování na okultní krvácení ve stolici, flexibilní sigmoidoskopie, kolonoskopie a počítačová tomografická virtuální kolonoskopie.
Primárními výstupy bude CRC screening sebeúčinnosti, záměru, příjmu a informovaného rozhodování.
Důsledky: Náš pilotní projekt je schopen detekovat významný vliv na vlastní účinnost screeningu CRC, ale ne jiné výsledky; nicméně tím, že to provedeme jako budoucí a větší RCT, určíme proveditelnost protokolu.
Pokud se naše hypotézy potvrdí, znamenalo by to, že screening rakoviny IMCP by se měl zaměřit na zvýšení vlastní účinnosti.
Vzhledem k tomu, že sebeúčinnost je zprostředkovatelem chování mnoha pacientů a poskytovatelů zdravotní péče, znamenalo by to také, že by mohly být vyvinuty podobné IMCP, které by podpořily řadu úsilí o vzdělávání pacientů a odborníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 50
- Umět číst a mluvit anglicky
- Mít telefon a trvalou poštovní adresu
- Mít adekvátní zrak, sluch a funkce rukou, abyste mohli využívat multimediální softwarový program na přenosném počítači
- Chybí aktuální stav pro screening CRC
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza biopsií prokázaného kolorektálního adenomu nebo CRC
- Zánětlivé onemocnění tlustého střeva v osobní anamnéze, pokud není omezeno na konečník
- Současné příznaky znepokojující pro kolorektální novotvar (např. krvácení z konečníku, změna kalibru stolice)
- Kolorektální karcinom u 1 nebo více příbuzných prvního stupně
- Familiární adenomatózní polypóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Samostatná účinnost screeningu kolorektálního karcinomu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Záměr screeningu kolorektálního karcinomu
|
|
Rozhodovací konflikt screeningu kolorektálního karcinomu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony F Jerant, MD, Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Dokončení studie
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200412524-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .