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利用计算机化教育提高患者对其接受结肠癌筛查能力的信心的研究

2006年9月6日 更新者:University of California, Davis

基于软件增强结直肠癌筛查自我效能的随机对照试验

本研究的目的是确定新开发的教育软件程序是否能有效提高患者对其接受结肠癌筛查能力的信心。 如果该软件在这方面是有效的,该研究还将确定增加接受筛查的信心是否会导致更多人接受筛查,以及是否让人们感觉好像他们的筛查决定是知情的。

研究概览

详细说明

背景:交互式多媒体计算机程序 (IMCP) 显示出促进知情患者决策的希望。 然而,尚不清楚 IMCP 是否可以通过提供个人定制的信息来激活患者以增强自我效能感,这是健康行为的关键调解者。 还不清楚 IMCP 是否可以通过根据教育水平定制增强自我效能感的信息和补偿提供者在沟通中的偏见来减少受教育程度较低的人在护理方面的差异。 最后,在初级保健中部署 IMPC 的最佳方式(例如 在办公室访问之前与之后)仍然不清楚。 目的/假设:我们将比较结直肠癌 (CRC) 筛查自我效能、意图、接受和知情决策的变化,这些变化是由 IMCP 提供的个人定制信息(根据受试者的教育水平和自我效能)来提高自我效能的功效与非定制控制 IMCP 引起的变化。 我们假设干预和控制条件都会导致 CRC 筛查自我效能的增加,但干预组的增加会明显更大。 我们还假设干预和控制条件都会增加 CRC 筛查意向、接受和知情决策,但干预组的增加会更大,并且会通过自我效能增强来调节。 方法:对 2 组进行试点随机对照试验 (RCT),比较 PCN 办公室访问链接、定制(针对受试者自我效能)IMCP 软件程序加邮寄提醒与非定制 CRC 筛查 IMCP 软件程序加邮寄提醒(对照). 目标筛查方法将是粪便潜血检测、可弯曲乙状结肠镜检查、结肠镜检查和计算机断层扫描虚拟结肠镜检查。 主要结果将是 CRC 筛查的自我效能、意图、接受和知情决策。 意义:我们的试点项目有能力检测对 CRC 筛查自我效能的显着影响,但不能检测其他结果;然而,通过像未来更大的 RCT 一样进行,我们将确定协议的可行性。 如果我们的假设得到证实,则意味着癌症筛查 IMCP 应该侧重于提高自我效能。 由于自我效能是许多患者和医疗保健提供者行为的中介,这也意味着可以开发类似的 IMCP 来支持大量患者和专业教育工作。

研究类型

介入性

注册

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 50
  • 能够阅读和说英语
  • 有电话和永久邮寄地址
  • 具有足够的视觉、听觉和手部功能,可以在笔记本电脑上使用多媒体软件程序
  • 缺乏 CRC 筛查的最新状态

排除标准:

  • 经活检证实的结直肠腺瘤或 CRC 的个人病史
  • 涉及结肠的炎症性肠病的个人史,除非限于直肠
  • 当前的结直肠肿瘤症状令人担忧(例如 直肠出血、大便口径改变)
  • 一位或多位一级亲属患有结直肠癌
  • 家族性腺瘤性息肉病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
结直肠癌筛查自我效能感

次要结果测量

结果测量
结直肠癌筛查意向
结直肠癌筛查决策冲突

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anthony F Jerant, MD、Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

研究完成

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月6日

首次发布 (估计)

2006年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年9月6日

最后验证

2006年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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