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Studio sull'utilizzo dell'istruzione computerizzata per aumentare la fiducia dei pazienti nella loro capacità di essere sottoposti a screening per il cancro al colon

6 settembre 2006 aggiornato da: University of California, Davis

Prova controllata randomizzata del miglioramento basato su software dell'autoefficacia dello screening del cancro del colon-retto

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma software educativo di nuova concezione sia efficace nell'aumentare la fiducia dei pazienti nella loro capacità di sottoporsi a screening per il cancro al colon. Se il software è efficace in questo senso, lo studio determinerà anche se una maggiore fiducia nel sottoporsi a screening porta a un maggior numero di persone che vengono sottoposte a screening e alle persone che si sentono come se la loro decisione sullo screening fosse stata informata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: i programmi informatici multimediali interattivi (IMCP) si mostrano promettenti per facilitare le decisioni informate del paziente. Tuttavia, non è chiaro se gli IMCP possano attivare i pazienti fornendo informazioni personalizzate per rafforzare l'autoefficacia, un mediatore chiave del comportamento sanitario. Inoltre, non è chiaro se gli IMCP possano essere impiegati per ridurre le disparità nell'assistenza vissute da persone meno istruite adattando l'autoefficacia che migliora le informazioni al livello educativo e compensando i pregiudizi dei fornitori nella comunicazione. Infine, il modo ottimale per implementare gli IMPC nelle cure primarie (ad es. prima rispetto a dopo una visita ambulatoriale) rimane poco chiaro. Obiettivi/Ipotesi: Confronteremo i cambiamenti nell'autoefficacia, nell'intenzione, nell'adozione e nel processo decisionale informato dello screening del cancro del colon-retto (CRC) risultanti da un IMCP che fornisce informazioni personalizzate (per il livello di istruzione e l'autoefficacia del soggetto) intese a rafforzare l'auto- efficacia con modifiche risultanti da un IMCP di controllo non personalizzato. Ipotizziamo che sia l'intervento che la condizione di controllo si tradurranno in un aumento dell'autoefficacia dello screening CRC, ma gli aumenti saranno significativamente maggiori nel gruppo di intervento. Ipotizziamo inoltre che sia l'intervento che la condizione di controllo aumenteranno l'intenzione di screening del CRC, l'assorbimento e il processo decisionale informato, ma gli aumenti saranno maggiori nel gruppo di intervento e saranno mediati dal miglioramento dell'autoefficacia. Metodi: studio pilota randomizzato controllato (RCT) di 2 gruppi, che confronta un programma software IMCP personalizzato (per l'autoefficacia del soggetto) collegato a una visita ambulatoriale PCN più promemoria inviati per posta rispetto a un programma software IMCP di screening CRC non personalizzato più promemoria inviati per posta (controllo ). I metodi di screening mirati saranno il test del sangue occulto nelle feci, la sigmoidoscopia flessibile, la colonscopia e la colonscopia virtuale tomografica computerizzata. Gli esiti primari saranno lo screening CRC dell'autoefficacia, dell'intenzione, dell'adozione e del processo decisionale informato. Implicazioni: il nostro pilota è in grado di rilevare un effetto significativo sull'autoefficacia dello screening CRC ma non altri risultati; tuttavia, conducendolo come faremmo con un RCT futuro e più ampio, determineremo la fattibilità del protocollo. Se le nostre ipotesi fossero confermate, ciò implicherebbe che gli IMCP di screening del cancro dovrebbero concentrarsi sul miglioramento dell'autoefficacia. Poiché l'autoefficacia è un mediatore di molti comportamenti dei pazienti e degli operatori sanitari, implicherebbe anche che IMCP simili potrebbero essere sviluppati per supportare una serie di sforzi educativi dei pazienti e dei professionisti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 50
  • In grado di leggere e parlare inglese
  • Avere un telefono e un indirizzo postale permanente
  • Avere una visione, un udito e una funzione della mano adeguati per utilizzare un programma software multimediale su un computer portatile
  • Mancanza di stato aggiornato per lo screening CRC

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi personale di adenoma colorettale comprovato da biopsia o CRC
  • Anamnesi personale di malattia infiammatoria intestinale che coinvolge il colon, a meno che non sia limitata al retto
  • Sintomi attuali preoccupanti per la neoplasia del colon-retto (ad es. sanguinamento rettale, alterazione del calibro delle feci)
  • Cancro colorettale in 1 o più parenti di primo grado
  • Poliposi adenomatosa familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Autoefficacia dello screening del cancro colorettale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Intenzione di screening del cancro del colon-retto
Conflitto decisionale per lo screening del cancro colorettale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony F Jerant, MD, Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento dello studio

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro colorettale

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