- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00273585
Tutkimus tietokoneistetun koulutuksen käyttämisestä lisäämään potilaiden luottamusta heidän kykyynsä seuloa paksusuolensyövän varalta
keskiviikko 6. syyskuuta 2006 päivittänyt: University of California, Davis
Satunnaistettu kontrolloitu koe ohjelmistopohjaisesta paksusuolensyövän seulonnan omatehokkuuden parantamisesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko äskettäin kehitetty koulutusohjelma tehokas lisäämään potilaiden luottamusta kykyynsä käydä paksusuolen syövän seulonnassa.
Jos ohjelmisto on tehokas tässä suhteessa, tutkimuksessa selvitetään myös, johtaako lisääntynyt luottamus seulomiseen siihen, että useampia ihmisiä seulotaan ja ihmiset tuntevat ikään kuin heidän päätöksensä seulonnasta olisi tietoinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Vuorovaikutteiset multimediatietokoneohjelmat (IMCP:t) ovat lupaavia helpottaa potilaiden tietoon perustuvia päätöksiä.
On kuitenkin epäselvää, voivatko IMCP:t aktivoida potilaita toimittamalla henkilökohtaisesti räätälöityjä tietoja, jotka vahvistavat itsetehokkuutta, joka on keskeinen terveyskäyttäytymisen välittäjä.
On myös epäselvää, voidaanko IMCP:itä käyttää vähentämään vähemmän koulutettujen ihmisten hoitoeroja räätälöimällä itsetehokkuutta parantavaa tietoa koulutustasolle ja kompensoimalla palveluntarjoajien harhaa viestinnässä.
Lopuksi optimaalinen tapa ottaa käyttöön IMPC:t perusterveydenhuollossa (esim.
ennen kuin toimistokäynnin jälkeen) jää epäselväksi.
Tavoitteet/hypoteesit: Vertailemme paksusuolensyövän (CRC) seulonnan itsetehokkuuden, aikomusten, vastaanoton ja tietoon perustuvan päätöksenteon muutoksia, jotka johtuvat IMCP:stä, joka tarjoaa henkilökohtaisesti räätälöityjä tietoja (aiheen koulutustason ja itsetehokkuuden mukaan), joiden tarkoituksena on tehostaa omaa itsetuntoa. tehokkuus ei-räätälöidyn kontrolli-IMCP:n aiheuttamien muutosten kanssa.
Oletamme, että sekä interventio- että kontrollitilanne lisäävät CRC-seulonnan omatehokkuutta, mutta kasvu on huomattavasti suurempi interventioryhmässä.
Oletamme myös, että sekä interventio- että kontrollitila lisäävät CRC-seulonta-aikeutta, -astetta ja tietoon perustuvaa päätöksentekoa, mutta lisääntyminen on suurempi interventioryhmässä, ja se välittyy itsetehokkuuden parantamisesta.
Menetelmät: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) kahdella ryhmällä, jossa verrataan PCN-toimistovierailuihin sidottua, räätälöityä (omatehokkuuden mukaan) IMCP-ohjelmistoa plus postitse lähetetyt muistutukset vs. räätälöimätön CRC-seulonta-IMCP-ohjelmisto sekä postitse lähetetyt muistutukset (vertailu ).
Kohteena olevat seulontamenetelmät ovat ulosteen piilevän veren testaus, joustava sigmoidoskopia, kolonoskopia ja tietokonetomografinen virtuaalinen kolonoskopia.
Ensisijaiset tulokset ovat CRC-seulonta itsetehokkuutta, aikomusta, omaksumista ja tietoon perustuvaa päätöksentekoa.
Seuraukset: Pilottimme pystyy havaitsemaan merkittävän vaikutuksen CRC-seulonnan itsetehokkuuteen, mutta ei muita tuloksia; Kuitenkin suorittamalla sen kuten tulevaisuuden ja suuremman RCT:n, määritämme protokollan toteutettavuuden.
Jos hypoteesimme vahvistuvat, se tarkoittaisi, että syöpäseulonnan IMCP:t tulisi keskittyä itsetehokkuuden parantamiseen.
Koska omatehokkuus välittää monia potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien käyttäytymismalleja, se merkitsisi myös sitä, että samanlaisia IMCP:itä voitaisiin kehittää tukemaan monia potilaiden ja ammatillisten koulutusponnisteluja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 50
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Sinulla on puhelin ja pysyvä postiosoite
- Sinulla on riittävä näkö-, kuulo- ja kädentoiminto käyttääksesi multimediaohjelmistoa kannettavassa tietokoneessa
- CRC-seulonnan ajantasainen tila puuttuu
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen historia biopsialla todistetusta paksusuolen adenoomasta tai CRC:stä
- Henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus, johon liittyy paksusuolen, ellei se rajoitu peräsuoleen
- Nykyiset oireet, jotka ovat huolestuttavia paksusuolen kasvaimen kohdalla (esim. peräsuolen verenvuoto, ulosteen kaliiperin muutos)
- Kolorektaalisyöpä yhdellä tai useammalla ensimmäisen asteen sukulaisella
- Perheellinen adenomatoottinen polypoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan omatehokkuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan tarkoitus
|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan päätöskonflikti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony F Jerant, MD, Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. syyskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200412524-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .