Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykorzystania edukacji komputerowej w celu zwiększenia zaufania pacjentów do możliwości poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka okrężnicy

6 września 2006 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Randomizowana, kontrolowana próba opartego na oprogramowaniu wzmocnienia samoskuteczności badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowo opracowany program edukacyjny skutecznie zwiększa zaufanie pacjentów do ich zdolności do poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka okrężnicy. Jeśli oprogramowanie jest skuteczne pod tym względem, badanie określi również, czy zwiększona pewność poddania się badaniom przesiewowym prowadzi do większej liczby osób poddawanych badaniom przesiewowym i do tego, aby ludzie mieli wrażenie, że ich decyzja o badaniu przesiewowym była świadoma.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Interaktywne multimedialne programy komputerowe (IMCP) są obiecujące w ułatwianiu pacjentom podejmowania świadomych decyzji. Nie jest jednak jasne, czy IMCP mogą aktywować pacjentów poprzez dostarczanie indywidualnie dostosowanych informacji w celu wzmocnienia poczucia własnej skuteczności, kluczowego mediatora zachowań zdrowotnych. Nie jest również jasne, czy IMCP można by zastosować w celu zmniejszenia dysproporcji w opiece, jakiej doświadczają osoby słabiej wykształcone, poprzez dostosowanie informacji zwiększających poczucie własnej skuteczności do poziomu wykształcenia i kompensowanie uprzedzeń świadczeniodawców w komunikacji. Wreszcie optymalny sposób wdrożenia IMPC w podstawowej opiece zdrowotnej (np. przed i po wizycie w gabinecie) pozostaje niejasna. Cele/hipotezy: Porównamy zmiany w samoskuteczności badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC), intencjach, przyjmowaniu i świadomym podejmowaniu decyzji wynikających z IMCP dostarczającego indywidualnie dostosowanych informacji (do poziomu wykształcenia przedmiotowego i poczucia własnej skuteczności) mających na celu zwiększenie samo- skuteczność ze zmianami wynikającymi z niedostosowanej kontrolnej IMCP. Stawiamy hipotezę, że zarówno interwencja, jak i warunek kontrolny spowodują wzrost samoskuteczności badania przesiewowego CRC, ale wzrosty będą znacznie większe w grupie interwencyjnej. Stawiamy również hipotezę, że zarówno interwencja, jak i warunek kontrolny zwiększą zamiar badania przesiewowego CRC, wychwyt i świadome podejmowanie decyzji, ale wzrosty będą większe w grupie interwencyjnej i będą pośredniczone przez poprawę własnej skuteczności. Metody: Pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) w 2 grupach, porównująca program IMCP połączony z wizytą w biurze PCN, dostosowany (do poczucia własnej skuteczności pacjenta) z przypomnieniami wysłanymi pocztą z niespersonalizowanym programem IMCP do badania przesiewowego CRC z przypomnieniami wysłanymi pocztą (kontrola ). Docelowymi metodami przesiewowymi będą badania na krew utajoną w kale, elastyczna sigmoidoskopia, kolonoskopia i wirtualna kolonoskopia tomografii komputerowej. Głównymi wynikami będą samoskuteczność, intencja, absorpcja i świadome podejmowanie decyzji. Implikacje: Nasz program pilotażowy jest w stanie wykryć znaczący wpływ na samoskuteczność badań przesiewowych CRC, ale nie na inne wyniki; jednakże przeprowadzając go tak, jak w przypadku przyszłego i większego RCT, określimy wykonalność protokołu. Jeśli nasze hipotezy zostaną potwierdzone, oznaczałoby to, że IMCP w badaniach przesiewowych w kierunku raka powinny koncentrować się na zwiększaniu poczucia własnej skuteczności. Ponieważ poczucie własnej skuteczności jest mediatorem wielu zachowań pacjentów i pracowników służby zdrowia, oznaczałoby to również, że można opracować podobne IMCP w celu wspierania wielu wysiłków edukacyjnych pacjentów i pracowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 50 lat
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Mieć telefon i stały adres pocztowy
  • Mieć odpowiedni wzrok, słuch i funkcje dłoni, aby korzystać z oprogramowania multimedialnego na laptopie
  • Brak aktualnego statusu dla badań przesiewowych CRC

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia potwierdzonego biopsją gruczolaka jelita grubego lub CRC
  • Osobista historia choroby zapalnej jelit obejmującej okrężnicę, o ile nie ogranicza się do odbytnicy
  • Obecne objawy niepokojące dla nowotworu jelita grubego (np. krwawienie z odbytu, zmiana objętości stolca)
  • Rak jelita grubego u 1 lub więcej krewnych pierwszego stopnia
  • Rodzinna polipowatość gruczolakowata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Samoskuteczność badań przesiewowych raka jelita grubego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Intencja badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Konflikt decyzyjny dotyczący badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony F Jerant, MD, Department of Family & Community Medicine, UC Davis School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj