コカインの再発を減らすアリピプラゾール
コカインの再発防止:薬物療法の開発
調査の概要
詳細な説明
コカイン中毒は深刻な健康問題であり、再発を防ぐ治療法はありません。 コカイン乱用者は、禁欲期間の後に「サンプリング」するだけで薬物の制御を実証しようとすると、再発する可能性が高いと報告することがよくあります. これらの少量の「サンプリング」量のコカインは、プライミング用量として機能すると考えられています。 プライミング用量は、利用可能なコカインがさらにあることを信号で知らせる脳内の刺激として作用し、それがさらにコカインの使用につながる可能性があります。 コカインのプライミング用量の刺激効果を減らす薬は、コカインの再発を防ぐのに役立つ場合があります。 統合失調症の治療に現在使用されている薬であるアリピプラゾールは、コカイン中毒者の再発を減らすのに効果的かもしれません. アリピプラゾールは、脳内化学物質のドーパミンとセロトニンの活性を高めることにより、コカインの影響に対抗し、コカインへの渇望を軽減する可能性があります.
この研究には、3 つの連続した実験が含まれます。 実験 1 では、コカインとアリピプラゾールのさまざまな組み合わせの生理学的および行動的影響を評価します。 実験 2 では、コカインの刺激効果を減らすアリピプラゾールの能力を評価します。 最後に、実験 3 では、その後のコカイン使用に対するコカイン プライミング用量の役割と、アリピプラゾールがプライミング用量の効果をどのように変化させるかを評価します。 次に、これらの発見は、アリピプラゾールを使用してコカイン中毒を治療し、再発を防ぐ将来の臨床試験につながる可能性があります.
3つの実験はすべて、入院患者の入院を伴います。 参加者は、ニコチン以外の非研究薬物の使用を控える必要があり、毎日の尿検査と呼気検査を受けます。 アンケートは、薬物の影響とコカインへの欲求を評価するために使用され、コンピューター化されたテストは運動機能とパフォーマンスを測定します. 心拍数と血圧は定期的に監視されます。心電図 (ECG) は、心臓の電気的活動を監視するために継続的に記録されます。 各実験の終了後、すべての参加者に薬物乱用治療プログラムへの紹介が提供されます。
最初の実験は 9 週間続き、コカイン中毒者 8 人を登録します。 参加者は、さまざまな用量のコカインとアリピプラゾールを単独または組み合わせて受け取る毎日のセッションに参加します。 これは、コカインとアリピプラゾールの組み合わせの安全性と忍容性に関する重要な情報を提供します。
2 番目の実験は 10 週間続き、コカイン中毒者 12 人を登録します。 参加者は、それぞれ数日間続くさまざまなフェーズに参加します。 フェーズには、コカインのサンプリング フェーズが含まれます。参加者がコカインとプラセボを区別するための金銭的報酬を受け取るコカイン取得フェーズ。プラセボ段階;アリピプラゾール維持段階;コカインの刺激効果を減少させるアリピプラゾールの能力を調べるコカイン用量反応段階。そして、薬が投与されないウォッシュアウト段階。 コカインとアリピプラゾールの投与量は、最初の実験の結果によって決定されます。
3 番目の実験は 8 週間続き、コカイン中毒者 12 人を登録します。 再発をモデル化するために設計された自己投与手順を使用して、単独およびアリピプラゾール治療後の、その後のコカイン摂取行動に対するコカインのプライミング用量の影響を評価します。 参加者は、研究の最初の部分でプラセボを受け取り、その後残りの研究でアリピプラゾールを受け取るか、またはその逆に割り当てられます。 実験セッション中、参加者はプライミング用量として機能する指定された量のコカインを受け取ります。 次に、参加者は、別の同様の量のコカインを受け取るか、お金を受け取るかを選択します。 これにウォッシュアウト段階が続き、その後、さまざまな量のコカインを使用したさらにいくつかのサンプリング選択セッションが行われます。 コカインとアリピプラゾールの投与量は、最初の実験の結果によって決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コカイン依存症のDSM-IV診断基準に適合
- -尿スクリーニングによって決定される、研究登録時の現在のコカイン使用
- -ボディマス指数が30未満
- 正常範囲内の心電図結果
- -女性の場合、研究を通して避妊を使用する意思がある
除外基準:
- コカインまたはニコチン以外の薬物への依存に関する DSM-IV 診断基準を満たしている
- 現在、薬物乱用の治療を求めています
- 心機能障害、発作、頭部外傷、中枢神経系腫瘍など、現在または過去の深刻な病気
- 心臓病または発作の家族歴
- 薬物乱用以外の現在または過去の精神障害
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アリピプラゾール
対象は経口アリピプラゾールを受ける。
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アリピプラゾール; 0-30 mg;オーラル;毎日
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者は経口プラセボを受ける
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プラセボ; 0mg;オーラル;毎日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コカインの行動への影響
時間枠:調査全体で測定
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調査全体で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数;血圧;心電図
時間枠:調査全体で測定
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調査全体で測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Craig R. Rush, PhD、University of Kentucky
- 主任研究者:Paul E Glaser, MD, PhD、University of Kentucky
- 主任研究者:Lon R. Hays, MD、University of Kentucky
- 主任研究者:Joshua A. Lile, PhD、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DA020429
- DPMC (その他の識別子:NIDA)
- R01DA020429 (米国 NIH グラント/契約)
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