阿立哌唑减少可卡因复吸
预防可卡因复吸:开发药物疗法
研究概览
详细说明
可卡因成瘾是一个严重的健康问题,没有可用的药物治疗来防止复发。 可卡因滥用者经常报告说,在戒断一段时间后试图通过仅“取样”来证明对药物的控制时,他们更有可能复发。 这些少量的可卡因“取样”被认为起到了启动剂量的作用。 启动剂量在大脑中起到刺激作用,发出信号表明有更多可卡因可用,这反过来可能导致进一步使用可卡因。 减少可卡因初剂量刺激作用的药物可能有助于预防可卡因复吸。 阿立哌唑是一种目前用于治疗精神分裂症的药物,可有效减少可卡因成瘾者的复吸。 通过增强大脑化学物质多巴胺和血清素的活性,阿立哌唑可以抵消可卡因的影响并减少对可卡因的渴望。
这项研究将涉及三个连续的实验。 实验 1 将评估可卡因和阿立哌唑的各种组合的生理和行为影响。 实验 2 将评估阿立哌唑降低可卡因刺激作用的能力。 最后,实验 3 将评估可卡因启动剂量对后续可卡因使用的作用以及阿立哌唑如何改变启动剂量的影响。 反过来,这些发现可能会导致未来使用阿立哌唑治疗可卡因成瘾和预防复发的临床试验。
所有三个实验都将涉及住院治疗。 参与者将被要求避免使用尼古丁以外的任何非研究药物,并将接受每日尿液和酒精测试。 问卷将用于评估药物作用和对可卡因的渴望,计算机化测试将测量运动功能和表现。 定期监测心率和血压;心电图 (ECG) 将连续记录以监测心脏电活动。 每次实验结束后,所有参与者都将被推荐到药物滥用治疗计划。
第一个实验将持续 9 周,将招募 8 名可卡因成瘾者。 参与者将参加每日会议,他们将单独或组合接受不同剂量的可卡因和阿立哌唑。 这将提供有关可卡因-阿立哌唑组合的安全性和耐受性的重要信息。
第二个实验将持续 10 周,将招募 12 名可卡因成瘾者。 参与者将参加不同的阶段,每个阶段将持续几天。 这些阶段将包括可卡因采样阶段;可卡因获取阶段,参与者将因区分可卡因和安慰剂而获得金钱奖励;安慰剂阶段;阿立哌唑维持期;可卡因剂量反应阶段,其中将检查阿立哌唑降低可卡因刺激作用的能力;以及不给予药物的清除阶段。 可卡因和阿立哌唑的剂量将由第一个实验的结果决定。
第三个实验将持续 8 周,将招募 12 名可卡因成瘾者。 旨在模拟复发的自我管理程序将用于评估初始剂量的可卡因对随后的可卡因服用行为的影响,单独和阿立哌唑治疗后。 参与者将被分配在研究的第一部分接受安慰剂,然后在研究的其余部分接受阿立哌唑,反之亦然。 在实验期间,参与者将接受指定数量的可卡因,这将作为初始剂量。 接下来,参与者将在接受另一种类似剂量的可卡因或金钱之间做出选择。 这之后将是一个洗脱阶段,然后是几次使用不同数量的可卡因的抽样选择会议。 可卡因和阿立哌唑的剂量将由第一个实验的结果决定。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合 DSM-IV 可卡因依赖诊断标准
- 研究开始时目前使用可卡因,由尿液筛查确定
- 体重指数小于 30
- 心电图结果在正常范围内
- 如果是女性,愿意在整个研究过程中采取避孕措施
排除标准:
- 符合 DSM-IV 对除可卡因或尼古丁以外的任何药物依赖的诊断标准
- 目前正在寻求药物滥用治疗
- 当前或过去的严重疾病,包括心脏功能受损、癫痫发作、头部外伤或中枢神经系统肿瘤
- 有心脏病或癫痫发作的家族史
- 当前或过去的精神障碍,药物滥用除外
- 孕
学习计划
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Craig R. Rush, PhD、University of Kentucky
- 首席研究员:Paul E Glaser, MD, PhD、University of Kentucky
- 首席研究员:Lon R. Hays, MD、University of Kentucky
- 首席研究员:Joshua A. Lile, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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