Арипипразол для уменьшения рецидивов употребления кокаина

Кокаиновая зависимость представляет собой серьезную проблему со здоровьем, при которой нет доступного медицинского лечения для предотвращения рецидивов. Злоупотребляющие кокаином часто сообщают, что при попытке продемонстрировать контроль над наркотиком, только «попробовав» его после периода воздержания, у них больше шансов на рецидив. Считается, что эти небольшие «выборочные» количества кокаина действуют как исходные дозы. Начальные дозы действуют как стимул в мозге, сигнализируя о наличии большего количества кокаина, что, в свою очередь, может привести к дальнейшему употреблению кокаина. Лекарства, которые уменьшают стимулирующий эффект начальной дозы кокаина, могут быть полезны для предотвращения рецидива употребления кокаина. Арипипразол, лекарство, которое в настоящее время используется для лечения шизофрении, может быть эффективным для уменьшения рецидивов у людей, пристрастившихся к кокаину. Повышая активность допамина и серотонина в мозге, арипипразол может противодействовать действию кокаина, а также уменьшать тягу к кокаину.

Это исследование будет включать в себя три последовательных эксперимента. В эксперименте 1 будут оцениваться физиологические и поведенческие эффекты различных комбинаций кокаина и арипипразола. В эксперименте 2 будет оцениваться способность арипипразола снижать стимулирующее действие кокаина. Наконец, в эксперименте 3 будет оцениваться роль начальных доз кокаина при последующем употреблении кокаина и то, как арипипразол может изменить эффект начальных доз. В свою очередь, эти результаты могут привести к будущим клиническим испытаниям с использованием арипипразола для лечения кокаиновой зависимости и предотвращения рецидивов.

Все три эксперимента будут включать стационарное пребывание в больнице. Участники должны будут воздерживаться от употребления каких-либо неиспользуемых препаратов, кроме никотина, и будут проходить ежедневные анализы мочи и алкотестер. Анкеты будут использоваться для оценки эффектов наркотиков и тяги к кокаину, а компьютеризированный тест будет измерять двигательную функцию и производительность. Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут периодически контролироваться; электрокардиограмма (ЭКГ) будет записывать непрерывно для мониторинга электрической активности сердца. После окончания каждого эксперимента всем участникам будет предложено направление в программу лечения наркомании.

Первый эксперимент продлится 9 недель, в нем примут участие 8 человек, зависимых от кокаина. Участники будут принимать участие в ежедневных сессиях, на которых они будут получать различные дозы кокаина и арипипразола, по отдельности или в комбинации. Это даст важную информацию о безопасности и переносимости комбинаций кокаина и арипипразола.

Второй эксперимент продлится 10 недель, в нем примут участие 12 человек, зависимых от кокаина. Участники примут участие в различных этапах, каждый из которых будет длиться несколько дней. Эти этапы будут включать этап отбора проб кокаина; фаза приобретения кокаина, на которой участники будут получать денежное вознаграждение за различие между кокаином и плацебо; фаза плацебо; фаза поддерживающей терапии арипипразолом; фаза реакции на дозу кокаина, в которой будет изучаться способность арипипразола уменьшать стимулирующие эффекты кокаина; и фаза вымывания, в которой лекарства не будут даваться. Дозы кокаина и арипипразола будут определены по результатам первого эксперимента.

Третий эксперимент продлится 8 недель, в нем примут участие 12 человек, зависимых от кокаина. Процедура самостоятельного введения, предназначенная для моделирования рецидива, будет использоваться для оценки влияния первичных доз кокаина на последующее поведение, связанное с употреблением кокаина, отдельно и после лечения арипипразолом. Участникам будет назначено получать плацебо в течение первой части исследования, а затем арипипразол в течение оставшейся части исследования или наоборот. Во время экспериментальных сессий участники получат определенное количество кокаина, которое будет действовать как начальная доза. Далее участники будут выбирать между получением еще одной аналогичной дозы кокаина или денег. За этим последует фаза вымывания, а затем еще несколько сеансов отбора проб с разным количеством кокаина. Дозы кокаина и арипипразола будут определены по результатам первого эксперимента.