糖尿病性末梢神経障害に対するC-ペプチドの効果
2006年1月12日 更新者：Creative Peptides Sweden Inc.
糖尿病性末梢神経障害に対する C-ペプチドの効果、6 か月間の無作為化二重盲検、プラセボ対照、用量設定、多施設研究、並行群を使用
この研究の目的は、1型糖尿病および末梢感覚神経障害患者の神経機能に対するCペプチド投与の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
C-ペプチド投与により、ラットの腎尿細管および坐骨神経内神経 Na/K-ATPase が活性化され、内皮の一酸化窒素合成酵素が刺激されることが観察されています。
仮説は、C-ペプチド投与が、神経血流および Na/K-ATPase 活性を増加させることにより、糖尿病性神経障害における末梢神経機能障害を改善する可能性があるというものです。
この試験の目的は、1 型糖尿病および下肢の糖尿病性神経障害患者の糖尿病性末梢感覚神経障害に対する C-ペプチド投与の効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学
180
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、SE-171 76
- Karolinska University Hospital Solna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -1型糖尿病の期間が5年を超える被験者
- C-ペプチドが欠損している者
- -糖尿病性神経障害に関するサンアントニオ会議で定義された基準によると、糖尿病性遠位対称性神経障害を有する被験者 1988
- -腓腹神経に測定可能な活動電位がある被験者
- 腓腹神経の神経伝達速度が低下している者
除外基準:
- -1型糖尿病以外の要因の結果である可能性のある神経障害または神経機能障害の兆候がある被験者
- -末梢神経機能またはその測定を妨げる可能性のある併用薬を持っている被験者
- 移植された被験者（膵島細胞、腎臓または膵臓）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースラインから 6 か月の治療までの感覚神経伝導速度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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- 定量的官能検査の変更と
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ベースラインから 6 か月の治療までの神経障害の評価
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- C-ペプチドの安全性と忍容性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Juntti-Berggren, MD, PhD、Karolinska University Hospital Solna, Stockholm, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年1月12日
最終確認日
2006年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-ペプチドの臨床試験
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute募集
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完了栄養不良の子供たち
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