Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ peptydu C na obwodową neuropatię cukrzycową

12 stycznia 2006 zaktualizowane przez: Creative Peptides Sweden Inc.

Wpływ peptydu C na obwodową neuropatię cukrzycową, 6-miesięczne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, ustalające dawkę, wieloośrodkowe badanie z równoległymi grupami

Celem pracy jest zbadanie wpływu podawania peptydu C na czynność nerwów u pacjentów z cukrzycą typu 1 i obwodową neuropatią czuciową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaobserwowano, że podawanie peptydu C powoduje aktywację kanalików nerkowych i kulszowo-kulszowych śródnerwowej Na/K-ATPazy szczura i stymulację śródbłonkowej syntazy tlenku azotu. Hipoteza jest taka, że ​​podawanie peptydu C może poprawić dysfunkcję nerwów obwodowych w neuropatii cukrzycowej poprzez zwiększenie przepływu krwi w nerwach i aktywność Na/K-ATPazy. Celem badania jest zbadanie wpływu podawania peptydu C na obwodową neuropatię cukrzycową czuciową u pacjentów z cukrzycą typu 1 i neuropatią cukrzycową kończyn dolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

180

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE-171 76
        • Karolinska University Hospital Solna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których czas trwania cukrzycy typu 1 wynosi ponad 5 lat
  • Osoby z niedoborem peptydu C
  • Pacjenci z symetryczną dystalną neuropatią cukrzycową, zgodnie z kryteriami określonymi na Konferencji San Antonio na temat neuropatii cukrzycowej w 1988 r.
  • Osoby, które mają mierzalny potencjał czynnościowy w nerwach łydkowych
  • Osoby, które mają zmniejszoną prędkość przewodzenia nerwów w nerwach łydkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z neuropatią lub objawami dysfunkcji nerwów, które mogą być konsekwencją czynników innych niż cukrzyca typu 1
  • Pacjenci, którzy jednocześnie przyjmują leki, które mogą wpływać na czynność nerwów obwodowych lub jej pomiar
  • Pacjenci po przeszczepie (komórki wysp trzustkowych, nerki lub trzustki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana szybkości przewodzenia nerwów czuciowych od wartości wyjściowej do 6 miesięcy leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
- Zmiana ilościowych testów sensorycznych i
ocena upośledzenia neurologicznego od wartości początkowej do 6 miesięcy leczenia
- Bezpieczeństwo i tolerancja peptydu C

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creative Peptides Sweden Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Juntti-Berggren, MD, PhD, Karolinska University Hospital Solna, Stockholm, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPSp201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj