당뇨병성 말초 신경병증에 대한 C-펩티드의 효과
2006년 1월 12일 업데이트: Creative Peptides Sweden Inc.
당뇨병성 말초 신경병증에 대한 C-펩티드의 효과, 6개월 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 용량 찾기, 병렬 그룹을 사용한 다기관 연구
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 및 말초 감각 신경병증 환자의 신경 기능에 대한 C-펩티드 투여의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
C-펩티드 투여는 래트의 신세뇨관 및 좌골 내신경성 Na/K-ATPase의 활성화 및 내피 산화질소 합성효소의 자극을 초래하는 것으로 관찰되었습니다.
가설은 C-펩티드 투여가 신경 혈류 및 Na/K-ATPase 활성을 증가시켜 당뇨병성 신경병증에서 말초 신경 기능 장애를 개선할 수 있다는 것입니다.
임상시험의 목적은 하지의 제1형 당뇨병 및 당뇨병성 신경병증 환자의 당뇨병성 말초 감각 신경병증에 대한 C-펩타이드 투여의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, SE-171 76
- Karolinska University Hospital Solna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병의 유병기간이 5년 이상인 자
- C-펩티드가 결핍된 피험자
- San Antonio Conference on Diabetic Neuropathy 1988에서 정의된 기준에 따라 당뇨병성 말단 대칭 신경병증이 있는 피험자
- 비골신경에서 활동전위가 측정 가능한 대상자
- 비복 신경에서 신경 전도 속도가 감소된 피험자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 이외의 요인의 결과일 수 있는 신경병증 또는 신경 기능 장애 징후가 있는 피험자
- 말초신경 기능 또는 그 측정을 방해할 수 있는 약물을 병용하는 피험자
- 이식 대상자(섬 세포, 신장 또는 췌장)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 치료 6개월까지 감각 신경 전도 속도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 정량적 관능검사의 변화 및
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기준선에서 치료 6개월까지의 신경 장애 평가
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- C-peptide의 안전성 및 내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Juntti-Berggren, MD, PhD, Karolinska University Hospital Solna, Stockholm, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2006년 1월 1일
추가 정보
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