Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van C-peptide op diabetische perifere neuropathie

12 januari 2006 bijgewerkt door: Creative Peptides Sweden Inc.

Effect van C-peptide op diabetische perifere neuropathie, een gerandomiseerde dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbepalende, multicenter studie van 6 maanden, met parallelle groepen

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van toediening van C-peptide op de zenuwfunctie bij patiënten met diabetes type 1 en perifere sensorische neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is waargenomen dat toediening van C-peptide resulteert in een activering van de renale tubulaire en ischias endoneurale Na/K-ATPase van de rat en stimulatie van endotheliale stikstofoxidesynthase. De hypothese is dat toediening van C-peptide de perifere zenuwdisfunctie bij diabetische neuropathie kan verbeteren door de zenuwdoorbloeding en Na/K-ATPase-activiteit te verhogen. Het doel van de proef is om het effect te onderzoeken van toediening van C-peptide op diabetische perifere sensorische neuropathie bij patiënten met diabetes type 1 en diabetische neuropathie in de onderste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

180

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, SE-171 76
        • Karolinska University Hospital Solna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een duur van diabetes type 1 van meer dan 5 jaar
  • Proefpersonen die C-peptide-deficiënt zijn
  • Proefpersonen met diabetische distale symmetrische neuropathie, volgens de criteria die zijn gedefinieerd op de San Antonio Conference on Diabetic Neuropathy 1988
  • Proefpersonen met een meetbaar actiepotentieel in de nervus suralis
  • Proefpersonen met een verminderde zenuwgeleidingssnelheid in de surale zenuwen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met neuropathie of tekenen van zenuwdisfunctie die een gevolg kunnen zijn van andere factoren dan diabetes type 1
  • Proefpersonen die gelijktijdig medicatie hebben die de perifere zenuwfunctie of de meting daarvan kan verstoren
  • Proefpersonen die zijn getransplanteerd (eilandcel, nier of pancreas)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in de geleidingssnelheid van de sensorische zenuwen vanaf de basislijn tot 6 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
- Verandering in kwantitatieve sensorische tests en
beoordeling van neurologische stoornissen vanaf de basislijn tot 6 maanden behandeling
- Veiligheid en verdraagbaarheid van C-peptide

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creative Peptides Sweden Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Juntti-Berggren, MD, PhD, Karolinska University Hospital Solna, Stockholm, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2006

Laatst geverifieerd

1 januari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPSp201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op C-peptide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren