Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-peptidin vaikutus diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan

torstai 12. tammikuuta 2006 päivittänyt: Creative Peptides Sweden Inc.

C-peptidin vaikutus diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan, 6 kuukauden satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoksen etsintä, monikeskustutkimus, rinnakkaisilla ryhmillä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää C-peptidin annon vaikutusta hermoston toimintaan potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes ja perifeerinen sensorinen neuropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On havaittu, että C-peptidin antaminen johtaa rotan munuaistiehyen ja iskiasen endoneuraalisen Na/K-ATPaasin aktivaatioon ja endoteelin typpioksidisyntaasin stimulaatioon. Hypoteesi on, että C-peptidin antaminen voi parantaa ääreishermoston toimintahäiriötä diabeettisessa neuropatiassa lisäämällä hermoverenkiertoa ja Na/K-ATPaasiaktiivisuutta. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia C-peptidin annon vaikutusta diabeettiseen perifeeriseen sensoriseen neuropatiaan potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes ja diabeettinen neuropatia alaraajoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, SE-171 76
        • Karolinska University Hospital Solna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tyypin 1 diabetes on kestänyt yli 5 vuotta
  • Koehenkilöt, joilla on C-peptidipuutos
  • Potilaat, joilla on diabeettinen distaalinen symmetrinen neuropatia San Antonion diabeettisen neuropatian konferenssissa 1988 määriteltyjen kriteerien mukaisesti
  • Koehenkilöt, joilla on mitattavissa oleva toimintapotentiaali suraalihermoissa
  • Koehenkilöt, joilla on vähentynyt hermon johtumisnopeus suraalihermoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neuropatia tai hermohäiriön merkkejä, jotka voivat johtua muista tekijöistä kuin tyypin 1 diabeteksesta
  • Potilaat, joilla on samanaikainen lääkitys, joka saattaa häiritä ääreishermon toimintaa tai sen mittausta
  • Potilaat, joille on siirretty (saarekesolu, munuainen tai haima)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos aistihermon johtumisnopeudessa lähtötasosta 6 kuukauden hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Muutos kvantitatiivisissa aistinvaraisissa testeissä ja
neurologisen vajaatoiminnan arviointi lähtötasosta 6 kuukauden hoitoon
- C-peptidin turvallisuus ja siedettävyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creative Peptides Sweden Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Juntti-Berggren, MD, PhD, Karolinska University Hospital Solna, Stockholm, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPSp201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset C-peptidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa