Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние С-пептида на диабетическую периферическую невропатию

12 января 2006 г. обновлено: Creative Peptides Sweden Inc.

Влияние С-пептида на диабетическую периферическую невропатию, 6-месячное рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с подбором дозы, с параллельными группами

Цель исследования — изучить влияние введения С-пептида на нервную функцию у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и периферической сенсорной невропатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было замечено, что введение С-пептида приводит к активации почечных канальцев и седалищного эндоневрального Na/K-АТФазы крысы и стимуляции эндотелиальной синтазы оксида азота. Гипотеза состоит в том, что введение С-пептида может улучшать дисфункцию периферических нервов при диабетической невропатии за счет увеличения кровотока в нервах и активности Na/K-АТФазы. Цель исследования — изучить влияние введения С-пептида на диабетическую периферическую сенсорную невропатию у пациентов с диабетом 1 типа и диабетической невропатией нижних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

180

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, SE-171 76
        • Karolinska University Hospital Solna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с длительностью диабета 1 типа более 5 лет.
  • Субъекты с дефицитом С-пептида
  • Субъекты с диабетической дистальной симметричной невропатией в соответствии с критериями, определенными на конференции в Сан-Антонио по диабетической невропатии 1988 г.
  • Субъекты с измеримым потенциалом действия в икроножных нервах
  • Субъекты, у которых снижена скорость нервной проводимости в икроножных нервах.

Критерий исключения:

  • Субъекты с невропатией или признаками дисфункции нервов, которые могут быть следствием факторов, отличных от диабета 1 типа.
  • Субъекты, которые принимают сопутствующие лекарства, которые могут влиять на функцию периферических нервов или ее измерение.
  • Пересаженные субъекты (островковая клетка, почка или поджелудочная железа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение скорости проводимости сенсорного нерва от исходного уровня до 6 месяцев лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
- Изменение количественных сенсорных тестов и
оценка неврологических нарушений от исходного уровня до 6 месяцев лечения
- Безопасность и переносимость С-пептида

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creative Peptides Sweden Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Juntti-Berggren, MD, PhD, Karolinska University Hospital Solna, Stockholm, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2006 г.

Последняя проверка

1 января 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPSp201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования С-пептид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться