がん性疼痛における標準的なオピオイド治療と比較した FITpatch の有効性と安全性 (FT-015-IN)

包含基準:

-WHOラダーのステップ3でオピオイドによる長期治療を必要とする癌関連の慢性疼痛の治療が不十分で、カルノフスキーパフォーマンスステータスが50を超える被験者。

1. 被験者のインフォームドコンセントが与えられました。
2. 18歳から75歳までの年齢で、女性被験者の場合、妊娠検査が陰性であることが証明されており、適切な避妊を受けています。
3. 身体の関連する表面に重大な皮膚病変やびまん性皮膚疾患がないこと。
4. 呼吸機能障害、神経障害または精神障害はありません。
5. 薬物、麻薬、アルコールの乱用は知られていません。
6. 妊娠中または授乳中ではない。
7. フェンタニルまたはモルヒネに対する過敏症/アレルギーではありません。
8. 頭部外傷、原発性脳腫瘍、頭蓋内圧亢進、意識障害なし。
9. 他の臨床試験には参加していません。

除外基準:

患者が治験に参加するには、すべての除外基準に「いいえ」と答えなければなりません。

1. 患者の上腕/上半身の平らな面に重大な皮膚病変があるか、またはフェンタニルパッチの適用を妨げるびまん性皮膚疾患 (乾癬または湿疹) がありますか?
2. 患者は、薬物、麻薬、またはアルコールの既知の乱用がありますか?
3. 患者は妊娠中または授乳中ですか？
4. 患者は、データ収集を損なう可能性のある神経学的または精神的障害を持っていますか?
5. 患者はフェンタニル、モルヒネ、または治験薬の成分に対して過敏症/アレルギーがありますか?
6. 患者に重大な頭部外傷、原発性脳腫瘍、頭蓋内圧亢進または意識障害はありますか?
7. 患者は、他の治験薬または治験医療機器を用いた他の臨床に参加していますか、または過去 30 日間、そのような治験に参加していますか?