Effekt och säkerhet för FITpatch jämfört med standard opioidbehandling vid cancersmärta (FT-015-IN)

Inklusionskriterier:

Försökspersoner som har otillräckligt behandlad, cancerrelaterad kronisk smärta som kräver långvarig behandling med en opioid i steg 3 på WHO-stegen och med Karnofskys prestationsstatus över 50.

1. Ämnets informerade samtycke ges.
2. Ålder mellan 18 och 75 år, och för kvinnliga försökspersoner ett bevisat negativt graviditetstest och adekvat preventivmedel.
3. Inga betydande hudskador på relevanta ytor på kroppen eller diffusa hudsjukdomar.
4. Ingen försämrad andningsfunktion eller neurologisk eller psykiatrisk funktionsnedsättning.
5. Inget känt missbruk av droger, narkotika eller alkohol.
6. Inte gravid eller ammande.
7. Ej överkänslig/allergisk mot fentanyl eller morfin.
8. Ingen huvudskada, primär hjärntumör, ökat intrakraniellt tryck eller nedsatt medvetande.
9. Deltar inte i andra kliniska prövningar.

Exklusions kriterier:

Alla uteslutningskriterier måste besvaras Nej för att en patient ska kunna delta i prövningen.

1. Har patienten betydande hudskador på överarmarna/den platta ytan av överkroppen eller diffus hudsjukdom (psoriasis eller eksem) som utesluter applicering av fentanylplåster?
2. Har patienten ett känt missbruk av droger, narkotika eller alkohol?
3. Är patienten gravid eller ammar?
4. Har patienten neurologisk eller mental funktionsnedsättning som kan äventyra datainsamlingen?
5. Är patienten överkänslig/allergisk mot fentanyl eller morfin eller någon av ingredienserna i prövningsläkemedlet?
6. Har patienten någon större huvudskada, primär hjärntumör, ökat intrakraniellt tryck eller nedsatt medvetande?
7. Deltar patienten i andra kliniska med andra prövningsläkemedel eller undersökning av medicinsk utrustning eller har deltagit i en sådan prövning under de senaste 30 dagarna?