インスリン アスパルト、二相性インスリン アスパルト 30、50、および 70 の薬力学と薬物動態の比較。

包含基準:

1. -試験関連の活動の前にインフォームドコンセントが得られました。
2. -40歳になる前に1型糖尿病と診断され、診断から1年以内にインスリン治療を受けている.
3. -組み入れ時に1年以上の任意のレジメンのインスリン治療。
4. 総インスリン要求量 ≥ 0.5 IU/kg/24 時間
5. HbA1c 7% ～ 12% (両方の値を含む)。
6. 年齢は18歳以上。
7. BMI が 18 ～ 35 kg /m2 の間 (両方の値を含む)。

除外基準:

1. -試験製品または関連製品に対する既知または疑いのあるアレルギー。
2. 主要な低血糖エピソードの再発。
3. 心臓: 不安定狭心症、AMI < 12 か月、または NYHA III-IV に分類される心不全
4. 血圧：血圧が180/110mmHgを超える重度の制御不能な高血圧、座位
5. 肝臓：血清ALATまたは塩基性ホスファターゼに対応する肝機能障害は、地元の検査機関の基準上限の2倍を超えています。
6. 腎臓: 地元の研究所によると、血清クレアチニン > 150 μmol/l に相当する腎機能障害。
7. -治験責任医師が治験に影響を与えると判断した疾患。
8. 妊娠中、授乳中、または妊娠の意思がある、または適切な避妊手段を使用していない肥沃な女性 - 適切な避妊方法は、不妊手術、子宮摘出術、または避妊薬または子宮内避妊器具の現在の使用です。
9. -この試験の3か月前の期間内に治験薬を受け取った。