Un confronto tra farmacodinamica e farmacocinetica di insulina aspart, insulina bifasica aspart 30, 50 e 70.

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione.
2. Diabete di tipo 1 diagnosticato prima dei 40 anni e in trattamento con insulina entro un anno dalla diagnosi.
3. Trattamento insulinico di qualsiasi regime per più di un anno al momento dell'inclusione.
4. Domanda totale di insulina ≥ 0,5 UI/kg/24 ore
5. HbA1c tra il 7% e il 12% (entrambi i valori inclusi).
6. Età ≥ 18 anni.
7. BMI compreso tra 18 e 35 kg/m2 (compresi entrambi i valori).

Criteri di esclusione:

1. Allergia nota o sospetta ai prodotti in prova o ai prodotti correlati.
2. Episodi ipoglicemici maggiori ricorrenti.
3. Cuore: Angina pectoris instabile, IMA < 12 mesi o insufficienza cardiaca classificata secondo NYHA III-IV
4. Pressione sanguigna: grave ipertensione incontrollata con PA > 180/110 mmHg, seduta
5. Fegato: funzionalità epatica compromessa corrispondente a ALT sierico o fosfatasi basica > 2 volte il limite di riferimento superiore del laboratorio locale.
6. Reni: funzionalità renale compromessa corrispondente a creatinina sierica > 150 μmol/l secondo il laboratorio locale.
7. Qualsiasi malattia giudicata dall'investigatore in grado di influenzare il processo.
8. Gravidanza, allattamento o intenzione di iniziare una gravidanza o donne fertili che non utilizzano adeguate misure contraccettive - un metodo contraccettivo adeguato è la sterilizzazione, l'isterectomia o l'uso corrente di pillole contraccettive o dispositivo intrauterino.
9. La ricezione di qualsiasi farmaco sperimentale entro un periodo di tre mesi prima di questo studio.