Uma Comparação da Farmacodinâmica e Farmacocinética da Insulina Aspart, Insulina Aspart Bifásica 30, 50 e 70.

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo.
2. Diabetes tipo 1 diagnosticado antes dos 40 anos e em tratamento com insulina dentro de um ano após o diagnóstico.
3. Tratamento de insulina de qualquer regime por mais de um ano no momento da inclusão.
4. Demanda total de insulina ≥ 0,5 UI/kg/24 horas
5. HbA1c entre 7% e 12% (ambos os valores incluídos).
6. Idade ≥ 18 anos.
7. IMC entre 18 e 35 kg/m2 (incluindo ambos os valores).

Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) em estudo ou produtos relacionados.
2. Episódios recorrentes de hipoglicemia major.
3. Coração: Angina pectoris instável, IAM < 12 meses ou insuficiência cardíaca classificada de acordo com NYHA III-IV
4. Pressão Arterial: Hipertensão grave descontrolada com PA > 180/110 mmHg, sentado
5. Fígado: função hepática prejudicada correspondendo a soro-ALAT ou -fosfatase básica > 2x o limite superior de referência do laboratório local.
6. Rins: função renal comprometida correspondendo a creatinina sérica > 150 μmol/l de acordo com o laboratório local.
7. Qualquer doença considerada pelo investigador como afetando o estudo.
8. Gravidez, amamentação ou intenção de engravidar ou mulheres férteis que não usam medidas contraceptivas adequadas - método contraceptivo adequado é a esterilização, histerectomia ou uso atual de pílulas anticoncepcionais ou dispositivo intra-uterino.
9. O recebimento de qualquer medicamento experimental dentro de um período de três meses antes deste estudo.