統合失調症患者における有酸素持久力トレーニングと最大筋力トレーニングの治療効果
2017年3月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
統合失調症に苦しむ患者における有酸素性高強度持久力トレーニングと最大筋力トレーニングからの生理学的および精神医学的効果：対照臨床試験。
この研究では、統合失調症患者の有酸素持久力トレーニング、最大筋力トレーニング、コンピューター ゲームが有酸素能力、作業効率、精神症状に及ぼす治療効果を調査しています。
この研究は対照試験です。
目的は、有酸素能力と筋力に関して人口を記述することです。
有酸素能力の低下と筋力の低下は、心血管疾患 (CVD) の重要な危険因子です。
この研究は、身体トレーニングによる身体的および精神的影響を評価することも目的としています。
体育やコンピューターゲームへの参加が症状、うつ病、生活の質に及ぼす影響を調査します。
データは 2005 年 10 月から 2007 年 8 月の間に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：統合失調症、統合失調症および妄想性障害（F20-F29）は、世界保健機関によって作成された疾患および関連する健康問題の国際統計分類、第10版（ICD-10）に準拠しています。 -患者は、参加前の6週間、安定した抗精神病薬を服用している必要があります。
除外基準: 冠動脈疾患、慢性閉塞性肺疾患、物理的なトレッドミル テストと運動を実行できない、およびトレーニング セッションへのコンプライアンスが 80% 未満。 すべての被験者は、組み入れ時に健康診断を受けます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素インターバルトレーニング（AIT）
AIT は、85 ～ 95 % HRpeak のトレッドミルで 4x4 分間のインターバル トレーニングを行い、各インターバルの間に 70 % HRpeak に相当する作業負荷で 3 分間のアクティブな休憩時間を挟みます。
患者は、最小 5% の傾斜で、ウォーキングまたはランニングのインターバルを実行しました。
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AIT グループは、トレッドミルで 85 ～ 95 % の HRpeak で 4x4 分のインターバル トレーニングをトレーニングし、各インターバルの間に 70% の HRpeak に相当するワークロードで 3 分間のアクティブな休息期間が散在しています。
すべてのトレーニング セッションは監視され、6 分間のウォームアップで開始し、HRpeak の 70% に相当するワークロードで 5 分間のクールダウン期間で終了します。
インターバルは、最低 5% の勾配で、週 3 回、8 週間、トレッドミルでウォーキングまたはランニングを行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コンピューターゲームトレーニング（CG）
監視されたコンピューター ゲーム、テトリス、Xbox を 36 分間プレイ
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CG は同じ時間 (36 分) を費やして、コンピューター ゲームのテトリスで能力を向上させるためのトレーニングを行います。
テトリスは、テトラミノと呼ばれる小さな形がプレイフィールドの上から下に落ちてくるゲームです。
プレイヤーはテトラミノが落ちるときに回転させ、それらを合わせてラインを完成させる必要があります。
プレーヤーが行全体をブロックで埋めると、その行は画面から削除されます。
プレーヤーがラインを完成できない場合、ブロックは最終的に画面の上部を越えて上昇し、ゲームは終了します。
他の名前：
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実験的：最大筋力トレーニング (MST)
MST はレッグ プレス マシンで実行されます。
ウェイトは、患者が膝関節で 90 度に達するまで、偏心期に制御された方法で下げられます。
次に、体重をできるだけ速く動かして伸展を完了する前に、患者を少し停止させます (約 0.5 秒)。
トレーニング量は 4RM の 4 セットです (つまり、
85-90 % 1RM)。
トレーニング負荷は、患者が決定された負荷で4セットを実行するたびに、またはトレーニングセッションごとに2.5〜5 kgずつ増加します。
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トレーニングは、トレッドミルでの 10 分間のウォームアップから始まります。
次に、傾斜レッグ プレス マシンで最大筋力トレーニングを行います。
対象者は、2 分間の休憩時間の後に 4 回繰り返される 4 回の最大繰り返しを持ち上げます。
被験者は、力を最大限に発揮することを意図して重りを持ち上げるように指示されます。
トレーニングの負荷は、被験者が最大 4x4 の繰り返しを実行するたびに増加します。
トレーニングは 8 週間で週 3 回行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク有酸素容量 (VO2peak)
時間枠：事前および事後テスト
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事前および事後テスト
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠：事前および事後テスト
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事前および事後テスト
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統合失調症のカルガリーうつ病尺度 (CDSS)
時間枠：事前および事後テスト
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事前および事後テスト
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36 項目の短い形式 (SF-36)
時間枠：事前および事後テスト
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事前および事後テスト
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60 ワットの歩行効率、正味効率
時間枠：事前および事後テスト
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事前および事後テスト
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インクライン レッグ プレス マシン (Technogym) で最大 1 回の繰り返し (1RM) として測定された最大強度
時間枠：前後のテスト
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前後のテスト
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空腹時血液サンプル、収縮期および拡張期血圧。
時間枠：事前および事後テスト
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事前および事後テスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Geir Nilsberg, M.D.、Norwegian University og Science and Technology
- 主任研究者：Jørn Heggelund, M.Sc.、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。