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Effetti del trattamento dell'allenamento di resistenza aerobica e dell'allenamento della forza massimale in pazienti affetti da schizofrenia

Effetti fisiologici e psichiatrici dell'allenamento aerobico di resistenza ad alta intensità e dell'allenamento della forza massimale in pazienti affetti da schizofrenia: uno studio clinico controllato.

Questo studio esamina gli effetti del trattamento dell'allenamento di resistenza aerobica, dell'allenamento della forza massimale e del gioco per computer sulla capacità aerobica, sull'efficienza lavorativa e sui sintomi psichiatrici in pazienti affetti da schizofrenia. Lo studio è uno studio controllato. L'obiettivo è quello di descrivere la popolazione rispetto alla capacità aerobica e alla forza muscolare. La bassa capacità aerobica e la forza muscolare sono importanti fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD). Lo studio mira anche a valutare gli effetti fisici e psichiatrici dell'allenamento fisico. Saranno studiati gli effetti della partecipazione all'allenamento fisico o al gioco per computer sui sintomi, sulla depressione e sulla qualità della vita. I dati saranno raccolti tra ottobre 2005 e agosto 2007.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7041
        • St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti (F20-F29) secondo la classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati, 10a revisione (ICD-10) preparata dall'Organizzazione mondiale della sanità. I pazienti devono avere farmaci antipsicotici stabili per sei settimane prima della partecipazione.

Criteri di esclusione: malattia coronarica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, non essere in grado di eseguire test ed esercizio fisico su tapis roulant e meno dell'80% di conformità alle sessioni di allenamento. Tutti i soggetti vengono sottoposti a un esame di salute fisica al momento dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervallo aerobico (AIT)
L'AIT è un allenamento a intervalli di 4x4 minuti su un tapis roulant all'85-95% della FC di picco intervallati da 3 minuti di periodi di riposo attivi con un carico di lavoro corrispondente al 70% della FC di picco tra ogni intervallo. I pazienti hanno eseguito gli intervalli camminando o correndo con un'inclinazione minima del 5%.
Il gruppo AIT allena l'allenamento a intervalli di 4x4 minuti su un tapis roulant all'85-95% della frequenza cardiaca di picco intervallati da 3 minuti di periodi di riposo attivo a un carico di lavoro corrispondente al 70% della frequenza cardiaca di picco tra ogni intervallo. Tutte le sessioni di allenamento sono monitorate e iniziano con un riscaldamento di 6 minuti e terminano con un periodo di defaticamento di 5 minuti con un carico di lavoro corrispondente al 70% della frequenza cardiaca massima. Gli intervalli vengono eseguiti camminando o correndo su un tapis roulant con un'inclinazione minima del 5%, 3 volte a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Intervallo 4x4
Comparatore attivo: Formazione sui giochi per computer (CG)
36 minuti giocando a videogiochi supervisionati, Tetris, Xbox
I CG trascorrono la stessa quantità di tempo (36 minuti), allenandosi per migliorare le proprie abilità nel gioco per computer, Tetris. Tetris è un gioco in cui piccole forme chiamate Tetramini cadono dalla parte superiore del campo di gioco verso il basso. I giocatori devono ruotare i Tetramini mentre cadono e metterli insieme per completare le linee. Quando il giocatore riempie un'intera riga di blocchi, quella riga viene rimossa dallo schermo. Se il giocatore non può completare le linee, i blocchi alla fine supereranno la parte superiore dello schermo e il gioco finirà.
Altri nomi:
  • Tetris THQ Inc., Xbox, Microsoft
Sperimentale: Allenamento della forza massimale (MST)
MST viene eseguito in una macchina leg press. Il peso viene abbassato in modo controllato nella fase eccentrica fino a quando il paziente raggiunge i 90 gradi nell'articolazione del ginocchio. Quindi il paziente ha un breve arresto (~0,5 secondi) prima che il peso venga spostato il più rapidamente possibile per completare l'estensione. Il volume di allenamento è di 4 serie di 4RM (cioè 85-90 % 1RM). Il carico di allenamento è aumentato di 2,5-5 kg ​​ogni volta che i pazienti sono riusciti a eseguire 4 serie con il carico determinato o ogni sessione di allenamento.
L'allenamento inizia con un riscaldamento di 10 minuti sul tapis roulant. L'allenamento della forza massimale viene quindi eseguito in una macchina leg press inclinata. Il soggetto solleva 4 ripetizioni massimali che vengono ripetute 4 volte dopo un periodo di riposo di 2 minuti. I soggetti sono istruiti a sollevare il peso con l'intenzione di mobilitare al massimo la forza. Il carico di allenamento viene aumentato ogni volta che il soggetto riesce a eseguire ripetizioni massimali 4x4. L'allenamento viene effettuato 3 volte a settimana in 8 settimane.
Altri nomi:
  • Pressa per gambe (Technogym)
  • Pesi olimpici (Eleiko)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità aerobica di picco (VO2peak)
Lasso di tempo: Pre e Posttest
Pre e Posttest

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Pre e Posttest
Pre e Posttest
Scala della depressione di Calgary per la schizofrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Pre e Posttest
Pre e Posttest
La forma abbreviata di 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Pre e Posttest
Pre e Posttest
Efficienza di camminata di 60 Watt, efficienza netta
Lasso di tempo: Pre e Posttest
Pre e Posttest
Forza massima, misurata come massimo di una ripetizione (1RM) in una macchina leg press inclinata (Technogym)
Lasso di tempo: Pre e Post test
Pre e Post test
Prelievi di sangue a digiuno, pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Lasso di tempo: Pre e post test
Pre e post test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
  • Investigatore principale: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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