- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00286299
Effetti del trattamento dell'allenamento di resistenza aerobica e dell'allenamento della forza massimale in pazienti affetti da schizofrenia
Effetti fisiologici e psichiatrici dell'allenamento aerobico di resistenza ad alta intensità e dell'allenamento della forza massimale in pazienti affetti da schizofrenia: uno studio clinico controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti (F20-F29) secondo la classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati, 10a revisione (ICD-10) preparata dall'Organizzazione mondiale della sanità. I pazienti devono avere farmaci antipsicotici stabili per sei settimane prima della partecipazione.
Criteri di esclusione: malattia coronarica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, non essere in grado di eseguire test ed esercizio fisico su tapis roulant e meno dell'80% di conformità alle sessioni di allenamento. Tutti i soggetti vengono sottoposti a un esame di salute fisica al momento dell'inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervallo aerobico (AIT)
L'AIT è un allenamento a intervalli di 4x4 minuti su un tapis roulant all'85-95% della FC di picco intervallati da 3 minuti di periodi di riposo attivi con un carico di lavoro corrispondente al 70% della FC di picco tra ogni intervallo.
I pazienti hanno eseguito gli intervalli camminando o correndo con un'inclinazione minima del 5%.
|
Il gruppo AIT allena l'allenamento a intervalli di 4x4 minuti su un tapis roulant all'85-95% della frequenza cardiaca di picco intervallati da 3 minuti di periodi di riposo attivo a un carico di lavoro corrispondente al 70% della frequenza cardiaca di picco tra ogni intervallo.
Tutte le sessioni di allenamento sono monitorate e iniziano con un riscaldamento di 6 minuti e terminano con un periodo di defaticamento di 5 minuti con un carico di lavoro corrispondente al 70% della frequenza cardiaca massima.
Gli intervalli vengono eseguiti camminando o correndo su un tapis roulant con un'inclinazione minima del 5%, 3 volte a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Formazione sui giochi per computer (CG)
36 minuti giocando a videogiochi supervisionati, Tetris, Xbox
|
I CG trascorrono la stessa quantità di tempo (36 minuti), allenandosi per migliorare le proprie abilità nel gioco per computer, Tetris.
Tetris è un gioco in cui piccole forme chiamate Tetramini cadono dalla parte superiore del campo di gioco verso il basso.
I giocatori devono ruotare i Tetramini mentre cadono e metterli insieme per completare le linee.
Quando il giocatore riempie un'intera riga di blocchi, quella riga viene rimossa dallo schermo.
Se il giocatore non può completare le linee, i blocchi alla fine supereranno la parte superiore dello schermo e il gioco finirà.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Allenamento della forza massimale (MST)
MST viene eseguito in una macchina leg press.
Il peso viene abbassato in modo controllato nella fase eccentrica fino a quando il paziente raggiunge i 90 gradi nell'articolazione del ginocchio.
Quindi il paziente ha un breve arresto (~0,5 secondi) prima che il peso venga spostato il più rapidamente possibile per completare l'estensione.
Il volume di allenamento è di 4 serie di 4RM (cioè
85-90 % 1RM).
Il carico di allenamento è aumentato di 2,5-5 kg ogni volta che i pazienti sono riusciti a eseguire 4 serie con il carico determinato o ogni sessione di allenamento.
|
L'allenamento inizia con un riscaldamento di 10 minuti sul tapis roulant.
L'allenamento della forza massimale viene quindi eseguito in una macchina leg press inclinata.
Il soggetto solleva 4 ripetizioni massimali che vengono ripetute 4 volte dopo un periodo di riposo di 2 minuti.
I soggetti sono istruiti a sollevare il peso con l'intenzione di mobilitare al massimo la forza.
Il carico di allenamento viene aumentato ogni volta che il soggetto riesce a eseguire ripetizioni massimali 4x4.
L'allenamento viene effettuato 3 volte a settimana in 8 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
capacità aerobica di picco (VO2peak)
Lasso di tempo: Pre e Posttest
|
Pre e Posttest
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Pre e Posttest
|
Pre e Posttest
|
|
Scala della depressione di Calgary per la schizofrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Pre e Posttest
|
Pre e Posttest
|
|
La forma abbreviata di 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Pre e Posttest
|
Pre e Posttest
|
|
Efficienza di camminata di 60 Watt, efficienza netta
Lasso di tempo: Pre e Posttest
|
Pre e Posttest
|
|
Forza massima, misurata come massimo di una ripetizione (1RM) in una macchina leg press inclinata (Technogym)
Lasso di tempo: Pre e Post test
|
Pre e Post test
|
|
Prelievi di sangue a digiuno, pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Lasso di tempo: Pre e post test
|
Pre e post test
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Investigatore principale: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.2005.1507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .