Aerobisen kestävyysharjoittelun ja maksimaalisen voimaharjoittelun hoitovaikutukset skitsofreniasta kärsivillä potilailla
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Aerobisen korkean intensiteetin kestävyysharjoittelun ja maksimaalisen voimaharjoittelun fysiologiset ja psykiatriset vaikutukset skitsofreniasta kärsivillä potilailla: Kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan aerobisen kestävyysharjoittelun, maksimivoimaharjoittelun ja tietokonepelin hoitovaikutuksia aerobiseen suorituskykyyn, työn tehokkuuteen ja psykiatrisiin oireisiin skitsofreniapotilailla.
Tutkimus on kontrolloitu tutkimus.
Tavoitteena on kuvata väestöä aerobisen kapasiteetin ja lihasvoiman suhteen.
Matala aerobinen kapasiteetti ja lihasvoima ovat tärkeitä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä.
Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida fyysisen harjoittelun fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia.
Fyysiseen harjoitteluun tai tietokonepeliin osallistumisen vaikutuksia oireisiin, masennukseen ja elämänlaatuun tutkitaan.
Tiedot kerätään lokakuun 2005 ja elokuun 2007 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: skitsofrenia, skitsotyyppiset ja harhaluuloiset häiriöt (F20-F29) Maailman terveysjärjestön laatiman kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen ja niihin liittyvien terveysongelmien, 10. revisio (ICD-10) mukaan. Potilaalla tulee olla vakaa psykoosilääkitys kuusi viikkoa ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit: sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kyvyttömyys suorittaa juoksumattotestejä ja harjoittelua ja alle 80 %:n noudattaminen harjoituksissa. Kaikki koehenkilöt käyvät läpi fyysisen terveystarkastuksen mukaan ottaessaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen intervalliharjoittelu (AIT)
AIT on 4 x 4 minuutin intervalliharjoittelu juoksumatolla 85-95 % HRpeak-tasolla, johon välissä on 3 minuuttia aktiivista lepojaksoa työkuormalla, joka vastaa 70 % HRpiikkiä kunkin intervallin välillä.
Potilaat suorittivat intervallit kävellen tai juosten vähintään 5 %:n kaltevuudella.
|
AIT-ryhmä harjoittelee 4x4 minuutin intervalliharjoittelua juoksumatolla 85-95 % HRpeakilla, jonka välissä on 3 minuuttia aktiivista lepojaksoa työkuormalla, joka vastaa 70 % HRpeakiä kunkin intervallin välillä.
Kaikkia harjoituksia seurataan ja ne alkavat 6 minuutin lämmittelyllä ja päättyvät 5 minuutin jäähdytysjaksoon työkuormalla, joka vastaa 70 % HRpeakiä.
Intervallit suoritetaan kävellen tai juosten juoksumatolla vähintään 5 %:n kaltevuuskulmalla, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tietokonepelikoulutus (CG)
36 minuuttia pelaamalla valvottuja tietokonepelejä, Tetrisiä, Xboxia
|
CG viettää saman verran aikaa (36 minuuttia) harjoitellessaan parantaakseen kykyään tietokonepelissä Tetris.
Tetris on peli, jossa pienet muodot, nimeltään Tetraminoes, putoavat Playfieldin yläosasta alas.
Pelaajien on käännettävä Tetraminoita niiden putoaessa ja sovitettava ne yhteen täydentääkseen rivejä.
Kun pelaaja täyttää kokonaisen rivin lohkoilla, tämä rivi poistetaan näytöltä.
Jos pelaaja ei pysty täyttämään rivejä, lohkot nousevat lopulta näytön yläreunan ohi ja peli päättyy.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Maksimivoimaharjoittelu (MST)
MST suoritetaan jalkapuristinkoneessa.
Epäkeskovaiheessa painoa lasketaan hallitusti, kunnes potilas saavuttaa polvinivelen 90 asteen kulman.
Tämän jälkeen potilaalla on lyhyt pysähdys (~0,5 sekuntia) ennen kuin painoa siirretään mahdollisimman nopeasti venytyksen suorittamiseksi.
Harjoitusmäärä on 4 sarjaa 4RM (ts.
85-90 % 1RM).
Harjoituskuormaa lisätään 2,5-5 kg joka kerta, kun potilas onnistui suorittamaan 4 sarjaa määritetyllä kuormituksella tai jokaisella harjoituskerralla.
|
Harjoittelu alkaa 10 minuutin lämmittelyllä juoksumatolla.
Maksimivoimaharjoittelu suoritetaan sitten kaltevassa jalkapuristinkoneessa.
Kohde nostaa 4 maksimitoistoa, jotka toistetaan 4 kertaa 2 minuutin tauon jälkeen.
Koehenkilöitä neuvotaan nostamaan painoa tarkoituksena maksimaalinen voiman mobilisointi.
Harjoituskuormitus kasvaa aina, kun koehenkilö onnistuu suorittamaan 4x4 maksimitoistoa.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 8 viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
huippu aerobinen kapasiteetti (VO2peak)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti
|
Esi- ja jälkitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti
|
Esi- ja jälkitesti
|
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti
|
Esi- ja jälkitesti
|
|
36 kohteen lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti
|
Esi- ja jälkitesti
|
|
60 watin kävelytehokkuus, nettotehokkuus
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti
|
Esi- ja jälkitesti
|
|
Maksimivoima, mitattuna yhden toiston maksimimääränä (1RM) kaltevalla jalkapuristinkoneella (Technogym)
Aikaikkuna: Pre- ja Post testi
|
Pre- ja Post testi
|
|
Paastoverinäytteet, systolinen ja diastolinen verenpaine.
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti
|
Esi- ja jälkitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Päätutkija: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.2005.1507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .