Efekty leczenia aerobowego treningu wytrzymałościowego i maksymalnego treningu siłowego u pacjentów cierpiących na schizofrenię
28 marca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Fizjologiczne i psychiatryczne skutki aerobowego treningu wytrzymałościowego o wysokiej intensywności i maksymalnego treningu siłowego u pacjentów cierpiących na schizofrenię: kontrolowane badanie kliniczne.
Niniejsze badanie ocenia wpływ leczenia aerobowego treningu wytrzymałościowego, treningu siły maksymalnej i gry komputerowej na wydolność tlenową, wydajność pracy i objawy psychiatryczne u pacjentów cierpiących na schizofrenię.
Badanie jest kontrolowanym badaniem.
Celem jest opisanie populacji pod względem wydolności tlenowej i siły mięśniowej.
Niska wydolność tlenowa i siła mięśni są ważnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Badanie ma również na celu ocenę fizycznych i psychiatrycznych skutków treningu fizycznego.
Zbadany zostanie wpływ uczestnictwa w treningu fizycznym lub grze komputerowej na objawy, depresję i jakość życia.
Dane będą zbierane między październikiem 2005 a sierpniem 2007.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: schizofrenia, zaburzenia schizotypowe i urojeniowe (F20-F29) według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych, rewizja 10 (ICD-10) opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia. Pacjenci muszą mieć stabilne leki przeciwpsychotyczne przez sześć tygodni przed uczestnictwem.
Kryteria wykluczenia: choroba niedokrwienna serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niezdolność do wykonywania testów na bieżni i ćwiczeń fizycznych oraz mniej niż 80% zgodności z sesjami treningowymi. Wszyscy badani przechodzą badanie stanu zdrowia fizycznego przy włączeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aerobowy trening interwałowy (AIT)
AIT to trening interwałowy 4 x 4 minuty na bieżni przy 85 do 95% HRpeak przeplatany 3 minutami aktywnych okresów odpoczynku przy obciążeniu roboczym odpowiadającym 70% HRpeak pomiędzy każdym interwałem.
Pacjenci wykonywali interwały marszem lub biegiem z minimalnym nachyleniem 5%.
|
Grupa AIT trenuje interwały 4x4 minuty na bieżni przy 85-95% HRpeak przeplatane 3 minutami aktywnych okresów odpoczynku przy obciążeniu pracą odpowiadającym 70% HRpeak pomiędzy każdym interwałem.
Wszystkie sesje treningowe są monitorowane i rozpoczynają się 6-minutową rozgrzewką, a kończą 5-minutowym okresem wyciszenia przy obciążeniu roboczym odpowiadającym 70% HRpeak.
Interwały wykonuje się marszem lub biegiem na bieżni z minimalnym nachyleniem 5%, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z gier komputerowych (CG)
36 minut grania w nadzorowane gry komputerowe, Tetris, Xbox
|
CG spędza tyle samo czasu (36 minut), trenując, aby poprawić swoje umiejętności w grze komputerowej Tetris.
Tetris to gra, w której małe kształty zwane tetramino spadają z góry pola gry na dół.
Gracze muszą obracać spadające Tetramino i dopasowywać je do pełnych linii.
Kiedy gracz wypełni całą linię klockami, ta linia jest usuwana z ekranu.
Jeśli gracz nie może ukończyć linii, bloki w końcu wzniosą się poza górną krawędź ekranu, a gra się kończy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening siły maksymalnej (MST)
MST wykonuje się na prasie do nóg.
Obciążenie opuszczane jest w sposób kontrolowany w fazie ekscentrycznej do momentu osiągnięcia przez pacjenta kąta 90 stopni w stawie kolanowym.
Następnie pacjent ma krótki postój (~0,5 sekundy), zanim ciężarek zostanie przeniesiony tak szybko, jak to możliwe, aby zakończyć wyprost.
Objętość treningu to 4 serie 4RM (tj.
85-90% RM).
Obciążenie treningowe jest zwiększane o 2,5-5 kg za każdym razem, gdy pacjentowi udaje się wykonać 4 serie z ustalonym obciążeniem lub każdą sesję treningową.
|
Trening rozpoczynamy 10 minutową rozgrzewką na bieżni.
Maksymalny trening siłowy jest następnie wykonywany na pochylonej maszynie do wyciskania nóg.
Badany podnosi 4 maksymalne powtórzenia, które są powtarzane 4 razy po 2-minutowej przerwie.
Badani są instruowani, aby podnosić ciężar z zamiarem maksymalnej mobilizacji siły.
Obciążenie treningowe jest zwiększane za każdym razem, gdy badanemu uda się wykonać maksymalną liczbę powtórzeń 4x4.
Treningi odbywają się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szczytowa wydolność tlenowa (VO2peak)
Ramy czasowe: Test przed i po
|
Test przed i po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Test przed i po
|
Test przed i po
|
|
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Test przed i po
|
Test przed i po
|
|
Krótki formularz składający się z 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Test przed i po
|
Test przed i po
|
|
Wydajność chodzenia 60 W, wydajność netto
Ramy czasowe: Test przed i po
|
Test przed i po
|
|
Maksymalna siła, mierzona jako maksimum jednego powtórzenia (1RM) na maszynie do wyciskania nóg pochyłej (Technogym)
Ramy czasowe: Test przed i po
|
Test przed i po
|
|
Próbki krwi na czczo, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: Test przed i po
|
Test przed i po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Główny śledczy: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.2005.1507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .