- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00286299
Effets du traitement de l'entraînement d'endurance aérobie et de l'entraînement de force maximale chez les patients souffrant de schizophrénie
Effets physiologiques et psychiatriques de l'entraînement d'endurance aérobie à haute intensité et de l'entraînement de force maximale chez les patients souffrant de schizophrénie : un essai clinique contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : schizophrénie, troubles schizotypiques et délirants (F20-F29) selon la classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, 10e révision (CIM-10) préparée par l'Organisation mondiale de la santé. Les patients doivent avoir un médicament antipsychotique stable pendant six semaines avant la participation.
Critères d'exclusion : maladie coronarienne, maladie pulmonaire obstructive chronique, incapacité à effectuer des tests et des exercices physiques sur tapis roulant, et moins de 80 % de conformité aux séances d'entraînement. Tous les sujets passent un examen de santé physique à l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement aérobie par intervalles (AIT)
L'AIT est un entraînement par intervalles de 4x4 minutes sur tapis roulant à 85 à 95 % de FCpeak entrecoupé de 3 min de périodes de repos actif à une charge de travail correspondant à 70 % de FCpeak entre chaque intervalle.
Les patients effectuaient les intervalles en marchant ou en courant avec une inclinaison minimale de 5 %.
|
Le groupe AIT entraîne un entraînement par intervalles de 4x4 minutes sur un tapis roulant à 85-95 % de FCpeak entrecoupé de 3 minutes de périodes de repos actif à une charge de travail correspondant à 70 % de FCpeak entre chaque intervalle.
Toutes les séances d'entraînement sont surveillées et commencent par un échauffement de 6 minutes et se terminent par une période de récupération de 5 minutes à une charge de travail correspondant à 70 % de FCpeak.
Les intervalles sont effectués en marchant ou en courant sur un tapis roulant avec une inclinaison minimale de 5 %, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Formation aux jeux informatiques (CG)
36 minutes de jeux informatiques supervisés, Tetris, Xbox
|
Le CG passe le même temps (36 minutes) à s'entraîner pour améliorer ses capacités dans le jeu vidéo Tetris.
Tetris est un jeu où de petites formes appelées Tetraminoes tombent du haut du Playfield vers le bas.
Les joueurs doivent faire pivoter les Tetraminoes au fur et à mesure qu'ils tombent et les assembler pour compléter les lignes.
Lorsque le joueur remplit une ligne entière avec des blocs, cette ligne est supprimée de l'écran.
Si le joueur ne peut pas terminer les lignes, les blocs finiront par dépasser le haut de l'écran et le jeu se terminera.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Entraînement de la force maximale (MST)
Le MST est effectué dans une presse à jambes.
Le poids est abaissé de manière contrôlée dans la phase excentrique jusqu'à ce que le patient atteigne 90 degrés dans l'articulation du genou.
Ensuite, le patient fait un court arrêt (~ 0,5 seconde) avant que le poids ne soit déplacé aussi rapidement que possible pour terminer l'extension.
Le volume d'entraînement est de 4 séries de 4RM (c'est-à-dire
85-90 % 1RM).
La charge d'entraînement est augmentée de 2,5 à 5 kg chaque fois que les patients réussissent à effectuer 4 séries avec la charge déterminée ou à chaque séance d'entraînement.
|
L'entraînement commence par un échauffement de 10 minutes sur le tapis roulant.
L'entraînement de la force maximale est ensuite effectué dans une presse à jambes inclinée.
Le sujet soulève 4 répétitions maximales qui sont répétées 4 fois après une période de repos de 2 minutes.
Les sujets sont chargés de soulever le poids avec une intention de mobilisation maximale de la force.
La charge d'entraînement est augmentée à chaque fois que le sujet parvient à effectuer 4x4 répétitions maximales.
La formation est effectuée 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
capacité aérobie maximale (VO2peak)
Délai: Pré- et post-test
|
Pré- et post-test
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Pré- et post-test
|
Pré- et post-test
|
|
Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: Pré- et post-test
|
Pré- et post-test
|
|
Le formulaire court en 36 items (SF-36)
Délai: Pré- et post-test
|
Pré- et post-test
|
|
Efficacité de marche de 60 watts, efficacité nette
Délai: Pré- et post-test
|
Pré- et post-test
|
|
Force maximale, mesurée comme une répétition maximum (1RM) dans une presse à jambes inclinée (Technogym)
Délai: Pré- et Post-test
|
Pré- et Post-test
|
|
Prises de sang à jeun, tension artérielle systolique et diastolique.
Délai: Pré- et post-test
|
Pré- et post-test
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Chercheur principal: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4.2005.1507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .