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Effets du traitement de l'entraînement d'endurance aérobie et de l'entraînement de force maximale chez les patients souffrant de schizophrénie

Effets physiologiques et psychiatriques de l'entraînement d'endurance aérobie à haute intensité et de l'entraînement de force maximale chez les patients souffrant de schizophrénie : un essai clinique contrôlé.

Cette étude examine les effets du traitement de l'entraînement d'endurance aérobie, de l'entraînement de force maximale et du jeu informatique sur la capacité aérobie, l'efficacité au travail et les symptômes psychiatriques chez des patients souffrant de schizophrénie. L'étude est un essai contrôlé. L'objectif est de décrire la population en termes de capacité aérobie et de force musculaire. Une faible capacité aérobie et une faible force musculaire sont des facteurs de risque importants pour les maladies cardiovasculaires (MCV). L'étude vise également à évaluer les effets physiques et psychiatriques de l'entraînement physique. Les effets de la participation à un entraînement physique ou à un jeu vidéo sur les symptômes, la dépression et la qualité de vie seront étudiés. Les données seront recueillies entre octobre 2005 et août 2007.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège, 7041
        • St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : schizophrénie, troubles schizotypiques et délirants (F20-F29) selon la classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, 10e révision (CIM-10) préparée par l'Organisation mondiale de la santé. Les patients doivent avoir un médicament antipsychotique stable pendant six semaines avant la participation.

Critères d'exclusion : maladie coronarienne, maladie pulmonaire obstructive chronique, incapacité à effectuer des tests et des exercices physiques sur tapis roulant, et moins de 80 % de conformité aux séances d'entraînement. Tous les sujets passent un examen de santé physique à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie par intervalles (AIT)
L'AIT est un entraînement par intervalles de 4x4 minutes sur tapis roulant à 85 à 95 % de FCpeak entrecoupé de 3 min de périodes de repos actif à une charge de travail correspondant à 70 % de FCpeak entre chaque intervalle. Les patients effectuaient les intervalles en marchant ou en courant avec une inclinaison minimale de 5 %.
Le groupe AIT entraîne un entraînement par intervalles de 4x4 minutes sur un tapis roulant à 85-95 % de FCpeak entrecoupé de 3 minutes de périodes de repos actif à une charge de travail correspondant à 70 % de FCpeak entre chaque intervalle. Toutes les séances d'entraînement sont surveillées et commencent par un échauffement de 6 minutes et se terminent par une période de récupération de 5 minutes à une charge de travail correspondant à 70 % de FCpeak. Les intervalles sont effectués en marchant ou en courant sur un tapis roulant avec une inclinaison minimale de 5 %, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • Intervalle 4x4
Comparateur actif: Formation aux jeux informatiques (CG)
36 minutes de jeux informatiques supervisés, Tetris, Xbox
Le CG passe le même temps (36 minutes) à s'entraîner pour améliorer ses capacités dans le jeu vidéo Tetris. Tetris est un jeu où de petites formes appelées Tetraminoes tombent du haut du Playfield vers le bas. Les joueurs doivent faire pivoter les Tetraminoes au fur et à mesure qu'ils tombent et les assembler pour compléter les lignes. Lorsque le joueur remplit une ligne entière avec des blocs, cette ligne est supprimée de l'écran. Si le joueur ne peut pas terminer les lignes, les blocs finiront par dépasser le haut de l'écran et le jeu se terminera.
Autres noms:
  • Tetris THQ Inc., Xbox, Microsoft
Expérimental: Entraînement de la force maximale (MST)
Le MST est effectué dans une presse à jambes. Le poids est abaissé de manière contrôlée dans la phase excentrique jusqu'à ce que le patient atteigne 90 degrés dans l'articulation du genou. Ensuite, le patient fait un court arrêt (~ 0,5 seconde) avant que le poids ne soit déplacé aussi rapidement que possible pour terminer l'extension. Le volume d'entraînement est de 4 séries de 4RM (c'est-à-dire 85-90 % 1RM). La charge d'entraînement est augmentée de 2,5 à 5 kg chaque fois que les patients réussissent à effectuer 4 séries avec la charge déterminée ou à chaque séance d'entraînement.
L'entraînement commence par un échauffement de 10 minutes sur le tapis roulant. L'entraînement de la force maximale est ensuite effectué dans une presse à jambes inclinée. Le sujet soulève 4 répétitions maximales qui sont répétées 4 fois après une période de repos de 2 minutes. Les sujets sont chargés de soulever le poids avec une intention de mobilisation maximale de la force. La charge d'entraînement est augmentée à chaque fois que le sujet parvient à effectuer 4x4 répétitions maximales. La formation est effectuée 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • Presse à jambes (Technogym)
  • Poids olympiques (Eleiko)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
capacité aérobie maximale (VO2peak)
Délai: Pré- et post-test
Pré- et post-test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Pré- et post-test
Pré- et post-test
Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: Pré- et post-test
Pré- et post-test
Le formulaire court en 36 items (SF-36)
Délai: Pré- et post-test
Pré- et post-test
Efficacité de marche de 60 watts, efficacité nette
Délai: Pré- et post-test
Pré- et post-test
Force maximale, mesurée comme une répétition maximum (1RM) dans une presse à jambes inclinée (Technogym)
Délai: Pré- et Post-test
Pré- et Post-test
Prises de sang à jeun, tension artérielle systolique et diastolique.
Délai: Pré- et post-test
Pré- et post-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
  • Chercheur principal: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2006

Première publication (Estimation)

3 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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