- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00286299
Efeitos do tratamento de treinamento de resistência aeróbica e treinamento de força máxima em pacientes que sofrem de esquizofrenia
Efeitos fisiológicos e psiquiátricos do treinamento aeróbico de resistência de alta intensidade e treinamento de força máxima em pacientes que sofrem de esquizofrenia: um ensaio clínico controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: esquizofrenia, transtornos esquizotípicos e delirantes (F20-F29) de acordo com a classificação estatística internacional de doenças e problemas relacionados à saúde, 10ª revisão (CID-10) elaborada pela Organização Mundial da Saúde. Os pacientes devem ter medicação antipsicótica estável por seis semanas antes da participação.
Critérios de exclusão: doença arterial coronariana, doença pulmonar obstrutiva crônica, não ser capaz de realizar teste físico em esteira e exercício e menos de 80% de adesão às sessões de treinamento. Todos os indivíduos passam por um exame de saúde física na inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aeróbico intervalado (AIT)
AIT é um treinamento intervalado de 4x4 minutos em esteira a 85 a 95% da FCpico intercalado com 3 min de períodos de descanso ativo em uma carga de trabalho correspondente a 70% da FCpico entre cada intervalo.
Os pacientes realizaram os intervalos caminhando ou correndo com inclinação mínima de 5%.
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O grupo AIT treina 4x4 minutos de treinamento intervalado em esteira a 85-95% FCpico intercalado com 3 minutos de períodos de descanso ativo em uma carga de trabalho correspondente a 70% FCpico entre cada intervalo.
Todas as sessões de treinamento são monitoradas e começam com um aquecimento de 6 minutos e terminam com um período de resfriamento de 5 minutos em uma carga de trabalho correspondente a 70% da FCpico.
Os intervalos são realizados caminhando ou correndo em esteira com inclinação mínima de 5%, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de jogos de computador (CG)
36 minutos jogando jogos de computador supervisionados, Tetris, Xbox
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O CG gasta o mesmo tempo (36 minutos), treinando para melhorar sua habilidade no jogo de computador Tetris.
Tetris é um jogo onde pequenas formas chamadas Tetraminoes caem do topo do Playfield para o fundo.
Os jogadores devem girar os Tetraminoes conforme eles caem e encaixá-los para completar as linhas.
Quando o jogador preenche uma linha inteira com blocos, essa linha é removida da tela.
Se o jogador não conseguir completar as linhas, os blocos acabarão subindo além do topo da tela e o jogo terminará.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de força máxima (MST)
O MST é realizado em uma máquina de leg press.
O peso é abaixado de forma controlada na fase excêntrica até que o paciente atinja 90 graus na articulação do joelho.
Em seguida, o paciente faz uma breve parada (~0,5 segundo) antes que o peso seja movido o mais rápido possível para completar a extensão.
O volume de treinamento é de 4 séries de 4RM (ou seja,
85-90% 1RM).
A carga de treinamento é aumentada em 2,5-5 kg cada vez que o paciente consegue realizar 4 séries com a carga determinada ou cada sessão de treinamento.
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O treinamento começa com um aquecimento de 10 minutos na esteira.
O treinamento de força máxima é então realizado em uma máquina de leg press inclinada.
O sujeito levanta 4 repetições máximas que são repetidas 4 vezes após um período de descanso de 2 minutos.
Os sujeitos são instruídos a levantar o peso com a intenção de mobilização máxima de força.
A carga de treinamento é aumentada cada vez que o sujeito consegue realizar 4x4 repetições máximas.
O treinamento é realizado 3 vezes por semana em 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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capacidade aeróbica máxima (VO2pico)
Prazo: Pré e pós-teste
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Pré e pós-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Pré e pós-teste
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Pré e pós-teste
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Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Pré e pós-teste
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Pré e pós-teste
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O formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Pré e pós-teste
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Pré e pós-teste
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Eficiência de caminhada de 60 watts, eficiência líquida
Prazo: Pré e pós-teste
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Pré e pós-teste
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Força máxima, medida como uma repetição máxima (1RM) em uma máquina de leg press inclinada (Technogym)
Prazo: Pré e Pós teste
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Pré e Pós teste
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Amostras de sangue em jejum, pressão arterial sistólica e diastólica.
Prazo: Pré e pós-teste
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Pré e pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Investigador principal: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2005.1507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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