Эффекты лечения от аэробной тренировки на выносливость и тренировки максимальной силы у пациентов, страдающих шизофренией
28 марта 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Физиологические и психические эффекты аэробных тренировок на выносливость высокой интенсивности и тренировок максимальной силы у пациентов, страдающих шизофренией: контролируемое клиническое исследование.
В этом исследовании изучается влияние тренировок на аэробную выносливость, тренировок на максимальную силу и компьютерных игр на аэробные способности, работоспособность и психические симптомы у пациентов, страдающих шизофренией.
Исследование представляет собой контролируемое испытание.
Цель состоит в том, чтобы описать популяцию в отношении аэробных возможностей и мышечной силы.
Низкая аэробная способность и мышечная сила являются важными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Исследование также направлено на оценку физических и психических эффектов физических тренировок.
Будет исследовано влияние участия в физических тренировках или компьютерных играх на симптомы, депрессию и качество жизни.
Данные будут собираться в период с октября 2005 г. по август 2007 г.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства (F20-F29) по международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (МКБ-10), подготовленной Всемирной организацией здравоохранения. Пациенты должны принимать стабильные антипсихотические препараты в течение шести недель до участия.
Критерии исключения: ишемическая болезнь сердца, хроническая обструктивная болезнь легких, невозможность выполнять физические тесты на беговой дорожке и упражнения, соблюдение режима тренировок менее 80%. Все субъекты проходят медицинский осмотр при включении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная аэробная тренировка (АИТ)
AIT представляет собой интервальную тренировку 4x4 минуты на беговой дорожке с пиковой ЧСС от 85 до 95 %, чередующуюся с 3-минутными активными периодами отдыха с рабочей нагрузкой, соответствующей 70 % пиковой ЧСС между каждым интервалом.
Пациенты выполняли интервальную ходьбу или бег с наклоном не менее 5 %.
|
Группа АИТ тренируется на беговой дорожке с интервальной тренировкой 4x4 минуты с пиковой ЧСС 85-95%, перемежающейся 3-минутными активными периодами отдыха с рабочей нагрузкой, соответствующей пиковой ЧСС 70% между каждым интервалом.
Все тренировки контролируются и начинаются с 6-минутной разминки и заканчиваются 5-минутным периодом заминки при рабочей нагрузке, соответствующей 70% пиковой ЧСС.
Интервальная ходьба или бег на беговой дорожке с минимальным наклоном 5%, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обучение компьютерным играм (КИ)
36 минут игры в контролируемые компьютерные игры, тетрис, Xbox
|
Столько же времени (36 минут) КГ тратят на тренировки по совершенствованию своих способностей в компьютерной игре Тетрис.
Тетрис — это игра, в которой маленькие фигуры, называемые тетрамино, падают с верхней части игрового поля на нижнюю.
Игроки должны вращать тетрамино, когда они падают, и соединять их вместе, чтобы составлять линии.
Когда игрок заполняет всю линию блоками, эта линия удаляется с экрана.
Если игрок не может завершить линии, блоки в конечном итоге поднимутся за верхнюю часть экрана, и игра закончится.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка максимальной силы (MST)
МСТ выполняется на тренажере для жима ногами.
Вес снижается контролируемым образом в эксцентрической фазе до тех пор, пока пациент не достигнет 90 градусов в коленном суставе.
Затем пациенты делают короткую остановку (~ 0,5 секунды), прежде чем вес перемещается как можно быстрее для завершения разгибания.
Объем тренировки – 4 подхода по 4ПМ (т.е.
85-90% 1ПМ).
Тренировочную нагрузку увеличивают на 2,5-5 кг каждый раз, когда пациенту удается выполнить 4 подхода с определенной нагрузкой или каждую тренировку.
|
Тренировка начинается с 10-минутной разминки на беговой дорожке.
Затем выполняется максимальная силовая тренировка на тренажере для жима ногами с наклоном.
Испытуемый выполняет 4 максимальных повторения, которые повторяются 4 раза после 2-минутного периода отдыха.
Субъектам предлагается поднять вес с целью максимальной мобилизации силы.
Тренировочная нагрузка увеличивается каждый раз, когда испытуемому удается выполнить 4x4 максимальных повторения.
Тренировки проводятся 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пиковая аэробная способность (VO2peak)
Временное ограничение: До и после тестирования
|
До и после тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: До и после тестирования
|
До и после тестирования
|
|
Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (CDSS)
Временное ограничение: До и после тестирования
|
До и после тестирования
|
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: До и после тестирования
|
До и после тестирования
|
|
Эффективность при ходьбе 60 Вт, чистая эффективность
Временное ограничение: До и после тестирования
|
До и после тестирования
|
|
Максимальная сила, измеряемая как максимум одного повторения (1RM) в тренажере для жима ногами на наклонной скамье (Technogym)
Временное ограничение: Предварительное и последующее тестирование
|
Предварительное и последующее тестирование
|
|
Образцы крови натощак, систолическое и диастолическое артериальное давление.
Временное ограничение: До и после тестирования
|
До и после тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Главный следователь: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4.2005.1507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .