Behandlingseffekter fra aerob utholdenhetstrening og maksimal styrketrening hos pasienter som lider av schizofreni
28. mars 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Fysiologiske og psykiatriske effekter fra aerob utholdenhetstrening med høy intensitet og maksimal styrketrening hos pasienter som lider av schizofreni: En kontrollert klinisk studie.
Denne studien undersøker behandlingseffekter fra aerob utholdenhetstrening, maksimal styrketrening og dataspill på aerob kapasitet, arbeidseffektivitet og psykiatriske symptomer hos pasienter som lider av schizofreni.
Studien er en kontrollert studie.
Målet er å beskrive befolkningen med hensyn til aerob kapasitet og muskelstyrke.
Lav aerob kapasitet og muskelstyrke er viktige risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (CVD).
Studien tar også sikte på å evaluere fysiske og psykiatriske effekter fra fysisk trening.
Effekter fra deltakelse i fysisk trening eller dataspill på symptomer, depresjon og livskvalitet vil bli undersøkt.
Data vil bli samlet inn mellom oktober 2005 og august 2007.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: schizofreni, schizotypiske og vrangforestillinger (F20-F29) i henhold til den internasjonale statistiske klassifiseringen av sykdommer og relaterte helseproblemer, 10. revisjon (ICD-10) utarbeidet av Verdens helseorganisasjon. Pasienter må ha stabil antipsykotisk medisin i seks uker før deltakelse.
Eksklusjonskriterier: koronarsykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, manglende evne til å utføre fysisk tredemølletesting og trening, og mindre enn 80 % etterlevelse av treningsøktene. Alle fag gjennomgår en fysisk helseundersøkelse ved inkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerob intervalltrening (AIT)
AIT er 4x4 minutters intervalltrening på tredemølle med 85 til 95 % HRpeak ispedd 3 min aktive hvileperioder ved en arbeidsbelastning tilsvarende 70 % HRpeak mellom hvert intervall.
Pasientene utførte intervallene gange eller løping med minimum 5 % helling.
|
AIT-gruppen trener 4x4 minutters intervalltrening på tredemølle med 85-95 % HRpeak ispedd 3 minutter aktive hvileperioder med en arbeidsbelastning tilsvarende 70 % HRpeak mellom hvert intervall.
Alle treningsøkter overvåkes og starter med 6 minutters oppvarming og avsluttes med 5 minutters nedkjølingsperiode ved en arbeidsbelastning tilsvarende 70 % HRpeak.
Intervaller utføres gående eller løpende på tredemølle med minimum 5 % helning, 3 ganger i uken i 8 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dataspilltrening (CG)
36 minutter å spille overvåket dataspill, Tetris, Xbox
|
CG bruker like mye tid (36 minutter) på å trene for å forbedre sine evner i dataspillet Tetris.
Tetris er et spill hvor små former kalt Tetraminoes faller fra toppen av spillefeltet til bunnen.
Spillerne må rotere Tetraminoene når de faller og passe dem sammen for å fullføre linjer.
Når spilleren fyller en hel linje med blokker, fjernes den linjen fra skjermen.
Hvis spilleren ikke kan fullføre linjer, vil blokkene til slutt stige forbi toppen av skjermen, og spillet avsluttes.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Maksimal styrketrening (MST)
MST utføres i en benpressmaskin.
Vekten senkes kontrollert i den eksentriske fasen til pasienten har nådd 90 grader i kneleddet.
Deretter har pasientene et kort stopp (~0,5 sekund) før vekten flyttes så raskt som mulig for å fullføre ekstensjonen.
Treningsvolumet er 4 sett med 4RM (dvs.
85-90 % 1RM).
Treningsbelastningen økes med 2,5-5 kg hver gang pasientene klarte å utføre 4 sett med den fastsatte belastningen eller hver treningsøkt.
|
Treningen starter med 10 minutters oppvarming på tredemøllen.
Maksimal styrketrening utføres deretter i en skråbenpressmaskin.
Forsøkspersonen løfter 4 maksimale repetisjoner som gjentas 4 ganger etter en 2 minutters hvileperiode.
Forsøkspersonene instrueres til å løfte vekten med en intensjon om maksimal mobilisering av kraft.
Treningsbelastningen økes hver gang forsøkspersonen klarer å utføre 4x4 maksimale repetisjoner.
Treningen gjennomføres 3 ganger i uken på 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
topp aerob kapasitet (VO2peak)
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
|
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS)
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
|
Kortformen med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
|
60 watt gange effektivitet, netto effektivitet
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
|
Maksimal styrke, målt som maksimalt én repetisjon (1RM) i en skråbenpressmaskin (Technogym)
Tidsramme: Før- og ettertest
|
Før- og ettertest
|
|
Fastende blodprøver, systolisk og diastolisk blodtrykk.
Tidsramme: Før- og ettertest
|
Før- og ettertest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Hovedetterforsker: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.2005.1507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .