Behandlingseffekter fra aerob udholdenhedstræning og maksimal styrketræning hos patienter, der lider af skizofreni
28. marts 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Fysiologiske og psykiatriske effekter fra aerob højintensiv udholdenhedstræning og maksimal styrketræning hos patienter, der lider af skizofreni: Et kontrolleret klinisk forsøg.
Denne undersøgelse undersøger behandlingseffekter fra aerob udholdenhedstræning, maksimal styrketræning og computerspil på aerob kapacitet, arbejdseffektivitet og psykiatriske symptomer hos patienter, der lider af skizofreni.
Undersøgelsen er et kontrolleret forsøg.
Formålet er at beskrive befolkningen med hensyn til aerob kapacitet og muskelstyrke.
Lav aerob kapacitet og muskelstyrke er vigtige risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD).
Undersøgelsen har også til formål at evaluere fysiske og psykiatriske effekter fra fysisk træning.
Effekter fra deltagelse i fysisk træning eller computerspil på symptomer, depression og livskvalitet vil blive undersøgt.
Data vil blive indsamlet mellem oktober 2005 og august 2007.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: skizofreni, skizotypiske og vrangforestillinger (F20-F29) i henhold til den internationale statistiske klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer, 10. revision (ICD-10) udarbejdet af Verdenssundhedsorganisationen. Patienter skal have stabil antipsykotisk medicin i seks uger før deltagelse.
Eksklusionskriterier: koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, manglende evne til at udføre fysisk løbebåndstest og træning og mindre end 80 % overensstemmelse med træningssessionerne. Alle forsøgspersoner gennemgår en fysisk helbredsundersøgelse ved inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob intervaltræning (AIT)
AIT er 4x4 minutters intervaltræning på et løbebånd med 85 til 95 % HRpeak afbrudt med 3 min aktive hvileperioder ved en arbejdsbelastning svarende til 70 % HRpeak mellem hvert interval.
Patienterne udførte intervallerne gående eller løb med minimum 5 % hældning.
|
AIT-gruppen træner 4x4 minutters intervaltræning på løbebånd med 85-95 % HRpeak afbrudt med 3 minutters aktive hvileperioder ved en arbejdsbelastning svarende til 70 % HRpeak mellem hvert interval.
Alle træningspas overvåges og starter med 6 minutters opvarmning og afsluttes med 5 minutters nedkølingsperiode ved en arbejdsbelastning svarende til 70 % HRpeak.
Intervaller udføres gående eller løbe på et løbebånd med minimum 5% hældning, 3 gange om ugen i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Computerspiltræning (CG)
36 minutter ved at spille overvågede computerspil, Tetris, Xbox
|
CG bruger den samme mængde tid (36 minutter) på at træne for at forbedre deres evner i computerspillet Tetris.
Tetris er et spil, hvor små figurer kaldet Tetraminoes falder fra toppen af Playfield til bunden.
Spillere skal rotere Tetraminoes, når de falder, og passe dem sammen for at færdiggøre linjer.
Når spilleren fylder en hel linje med blokke, fjernes denne linje fra skærmen.
Hvis spilleren ikke kan fuldføre linjer, vil blokkene til sidst stige forbi toppen af skærmen, og spillet slutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Maksimal styrketræning (MST)
MST udføres i en benpresmaskine.
Vægten sænkes kontrolleret i den excentriske fase, indtil patienten når 90 grader i knæleddet.
Derefter har patienterne et kort stop (~0,5 sekund), før vægten flyttes så hurtigt som muligt for at fuldføre ekstensionen.
Træningsvolumen er 4 sæt af 4RM (dvs.
85-90 % 1RM).
Træningsbelastningen øges med 2,5-5 kg, hver gang patienterne nåede at udføre 4 sæt med den fastsatte belastning eller hver træningssession.
|
Træningen starter med 10 minutters opvarmning på løbebåndet.
Maksimal styrketræning udføres derefter i en skrå benpresmaskine.
Forsøgspersonen løfter 4 maksimale gentagelser, der gentages 4 gange efter en 2 minutters hvileperiode.
Forsøgspersonerne instrueres i at løfte vægten med en intention om maksimal kraftmobilisering.
Træningsbelastningen øges, hver gang emnet formår at udføre 4x4 maksimale gentagelser.
Der trænes 3 gange om ugen på 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maksimal aerob kapacitet (VO2peak)
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
|
Calgary Depression Scale for Skizofreni (CDSS)
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
|
Den korte form med 36 genstande (SF-36)
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
|
60 Watt gangeffektivitet, nettoeffektivitet
Tidsramme: Pre- og Posttest
|
Pre- og Posttest
|
|
Maksimal styrke, målt som maksimalt én gentagelse (1RM) i en skrå benpresmaskine (Technogym)
Tidsramme: Før og efter test
|
Før og efter test
|
|
Fastende blodprøver, systolisk og diastolisk blodtryk.
Tidsramme: Pre- og posttest
|
Pre- og posttest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Ledende efterforsker: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2006
Først opslået (Skøn)
3. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.2005.1507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .