Behandelingseffecten van aerobe duurtraining en maximale krachttraining bij patiënten die lijden aan schizofrenie
28 maart 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Fysiologische en psychiatrische effecten van aerobe duurtraining met hoge intensiteit en maximale krachttraining bij patiënten die lijden aan schizofrenie: een gecontroleerd klinisch onderzoek.
Deze studie onderzoekt behandeleffecten van aërobe duurtraining, maximale krachttraining en computerspel op aerobe capaciteit, werkefficiëntie en psychiatrische symptomen bij patiënten met schizofrenie.
De studie is een gecontroleerd onderzoek.
Het doel is om de bevolking te beschrijven met betrekking tot aerobe capaciteit en spierkracht.
Lage aërobe capaciteit en spierkracht zijn belangrijke risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ).
De studie heeft ook tot doel de fysieke en psychiatrische effecten van fysieke training te evalueren.
Effecten van deelname aan fysieke training of computerspel op symptomen, depressie en kwaliteit van leven zullen worden onderzocht.
De gegevens zullen worden verzameld tussen oktober 2005 en augustus 2007.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7041
- St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: schizofrenie, schizotypische en waanstoornissen (F20-F29) volgens de internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen, 10e revisie (ICD-10), opgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Patiënten moeten zes weken voorafgaand aan deelname stabiele antipsychotische medicatie hebben.
Uitsluitingscriteria: coronaire hartziekte, chronische obstructieve longziekte, niet in staat zijn om fysieke tests op de loopband uit te voeren en te oefenen, en minder dan 80% naleving van de trainingssessies. Alle proefpersonen ondergaan bij opname een lichamelijk gezondheidsonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe intervaltraining (AIT)
AIT is een intervaltraining van 4x4 minuten op een loopband bij 85 tot 95% HRpeak afgewisseld met 3 min actieve rustperiodes bij een werkbelasting die overeenkomt met 70% HRpeak tussen elk interval.
Patiënten voerden de intervallen lopend of rennend uit met een hellingshoek van minimaal 5%.
|
De AIT-groep traint een intervaltraining van 4x4 minuten op een loopband bij 85-95% HRpeak afgewisseld met 3 minuten actieve rustperiodes bij een werkbelasting die overeenkomt met 70% HRpeak tussen elk interval.
Alle trainingssessies worden gemonitord en beginnen met een warming-up van 6 minuten en eindigen met een cooling-down van 5 minuten bij een werkbelasting die overeenkomt met 70% HRpeak.
Intervallen worden uitgevoerd lopend of rennend op een loopband met een helling van minimaal 5%, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Computerspeltraining (CG)
36 minuten computerspellen onder toezicht spelen, Tetris, Xbox
|
De CG besteden evenveel tijd (36 minuten) aan training om hun vaardigheid in het computerspel Tetris te verbeteren.
Tetris is een spel waarbij kleine vormen, Tetramino's genaamd, van de bovenkant van het speelveld naar de bodem vallen.
Spelers moeten de Tetramino's draaien terwijl ze vallen en ze in elkaar passen om lijnen te voltooien.
Wanneer de speler een hele lijn met blokken vult, wordt die lijn van het scherm verwijderd.
Als de speler geen lijnen kan voltooien, zullen de blokken uiteindelijk voorbij de bovenkant van het scherm stijgen en is het spel afgelopen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Maximale krachttraining (MST)
MST wordt uitgevoerd in een legpressmachine.
In de excentrische fase wordt het gewicht gecontroleerd verlaagd totdat de patiënt een hoek van 90 graden in het kniegewricht bereikt.
Vervolgens heeft de patiënt een korte stop (~0,5 seconde) voordat het gewicht zo snel mogelijk wordt verplaatst om de extensie te voltooien.
Het trainingsvolume is 4 sets van 4RM (d.w.z.
85-90% 1RM).
De trainingsbelasting wordt verhoogd met 2,5-5 kg elke keer dat patiënten erin slagen om 4 sets uit te voeren met de vastgestelde belasting of elke trainingssessie.
|
De training begint met een warming-up van 10 minuten op de loopband.
Maximale krachttraining wordt dan uitgevoerd in een schuine leg press machine.
De proefpersoon tilt 4 maximale herhalingen op die 4 keer worden herhaald na een rustperiode van 2 minuten.
Onderwerpen worden geïnstrueerd om het gewicht op te tillen met de intentie om maximale kracht te mobiliseren.
Elke keer dat de proefpersoon erin slaagt om 4x4 maximale herhalingen uit te voeren, wordt de trainingsbelasting verhoogd.
Er wordt gedurende 8 weken 3 keer per week getraind.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maximale aërobe capaciteit (VO2peak)
Tijdsspanne: Voor- en natest
|
Voor- en natest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Voor- en natest
|
Voor- en natest
|
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
Tijdsspanne: Voor- en natest
|
Voor- en natest
|
|
Het verkorte formulier met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Voor- en natest
|
Voor- en natest
|
|
60 Watt loopefficiëntie, Netto efficiëntie
Tijdsspanne: Voor- en natest
|
Voor- en natest
|
|
Maximale kracht, gemeten als één herhalingsmaximum (1RM) in een incline leg press-machine (Technogym)
Tijdsspanne: Pre- en Post-test
|
Pre- en Post-test
|
|
Nuchtere bloedmonsters, systolische en diastolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Voor- en natest
|
Voor- en natest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4.2005.1507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .