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Efectos del tratamiento del entrenamiento de resistencia aeróbica y el entrenamiento de fuerza máxima en pacientes que sufren de esquizofrenia

28 de marzo de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Efectos fisiológicos y psiquiátricos del entrenamiento de resistencia aeróbico de alta intensidad y el entrenamiento de fuerza máxima en pacientes que sufren de esquizofrenia: un ensayo clínico controlado.

Este estudio investiga los efectos del tratamiento del entrenamiento de resistencia aeróbica, el entrenamiento de fuerza máxima y los juegos de computadora sobre la capacidad aeróbica, la eficiencia en el trabajo y los síntomas psiquiátricos en pacientes que padecen esquizofrenia. El estudio es un ensayo controlado. El objetivo es describir a la población con respecto a la capacidad aeróbica y la fuerza muscular. La baja capacidad aeróbica y la fuerza muscular son factores de riesgo importantes para las enfermedades cardiovasculares (ECV). El estudio también tiene como objetivo evaluar los efectos físicos y psiquiátricos del entrenamiento físico. Se investigarán los efectos de la participación en entrenamiento físico o juegos de computadora sobre los síntomas, la depresión y la calidad de vida. Los datos se recopilarán entre octubre de 2005 y agosto de 2007.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7041
        • St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: esquizofrenia, trastornos esquizotípicos y delirantes (F20-F29) según la clasificación estadística internacional de enfermedades y problemas de salud relacionados, 10ª revisión (ICD-10) elaborada por la Organización Mundial de la Salud. Los pacientes deben tener medicación antipsicótica estable durante seis semanas antes de la participación.

Criterios de exclusión: enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no poder realizar pruebas físicas en cinta rodante y ejercicio, y menos del 80% de cumplimiento de las sesiones de entrenamiento. Todos los sujetos pasan por un examen de salud física en el momento de la inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento aeróbico por intervalos (AIT)
AIT es un entrenamiento en intervalos de 4x4 minutos en una cinta rodante al 85 %-95 % de la FC máxima intercalados con 3 minutos de períodos de descanso activo con una carga de trabajo correspondiente al 70 % de la FC máxima entre cada intervalo. Los pacientes realizaron los intervalos caminando o corriendo con un mínimo de 5 % de inclinación.
Otro: Entrenamiento aeróbico de intervalos de alta intensidad (AIT)
El grupo AIT entrena un entrenamiento de intervalos de 4x4 minutos en una cinta rodante al 85-95 % de la FC pico intercalados con 3 minutos de períodos de descanso activo a una carga de trabajo correspondiente al 70 % de la FC pico entre cada intervalo. Todas las sesiones de entrenamiento son monitoreadas y comienzan con un calentamiento de 6 minutos y terminan con un período de recuperación de 5 minutos con una carga de trabajo correspondiente al 70 % de la FC máxima. Los intervalos se realizan caminando o corriendo en cinta rodante con un mínimo de 5% de inclinación, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • Intervalo 4x4
Comparador activo: Entrenamiento de juegos de computadora (CG)
36 minutos jugando juegos de computadora supervisados, Tetris, Xbox
Otro: Entrenamiento de juegos de computadora (CG)
El CG pasa la misma cantidad de tiempo (36 minutos), entrenando para mejorar su habilidad en el juego de computadora, Tetris. Tetris es un juego en el que pequeñas formas llamadas Tetraminoes caen desde la parte superior del campo de juego hasta el fondo. Los jugadores deben rotar los Tetraminoes a medida que caen y unirlos para completar líneas. Cuando el jugador llena una línea completa con bloques, esa línea se elimina de la pantalla. Si el jugador no puede completar las líneas, los bloques finalmente se elevarán más allá de la parte superior de la pantalla y el juego terminará.
Otros nombres:
  • Tetris THQ Inc., Xbox, Microsoft
Experimental: Entrenamiento de fuerza máxima (MST)
MST se realiza en una máquina de prensa de piernas. Se baja el peso de forma controlada en la fase excéntrica hasta que el paciente alcanza los 90 grados en la articulación de la rodilla. Luego, el paciente se detiene brevemente (~0,5 segundos) antes de que el peso se mueva lo más rápido posible para completar la extensión. El volumen de entrenamiento es de 4 series de 4RM (es decir, 85-90 % 1RM). La carga de entrenamiento se incrementa en 2,5-5 kg ​​cada vez que los pacientes logran realizar 4 series con la carga determinada o cada sesión de entrenamiento.
Otro: Entrenamiento de fuerza máxima
El entrenamiento comienza con un calentamiento de 10 minutos en la caminadora. Luego se realiza el entrenamiento de fuerza máxima en una máquina de prensa de piernas inclinada. El sujeto levanta 4 repeticiones máximas que se repiten 4 veces después de un período de descanso de 2 minutos. Se instruye a los sujetos para que levanten el peso con la intención de movilizar la fuerza al máximo. La carga de entrenamiento se incrementa cada vez que el sujeto logra realizar 4x4 repeticiones máximas. El entrenamiento se lleva a cabo 3 veces por semana en 8 semanas.
Otros nombres:
  • Prensa de piernas (Technogym)
  • Pesos olímpicos (Eleiko)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
capacidad aeróbica pico (VO2pico)
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior
Prueba previa y posterior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior
Prueba previa y posterior
Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS)
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior
Prueba previa y posterior
El formulario abreviado de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior
Prueba previa y posterior
Eficiencia para caminar de 60 vatios, eficiencia neta
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior
Prueba previa y posterior
Fuerza máxima, medida como una repetición máxima (1RM) en una máquina de prensa de piernas inclinada (Technogym)
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior
Prueba previa y posterior
Muestras de sangre en ayunas, presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior
Prueba previa y posterior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Investigadores

  • Silla de estudio: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
  • Investigador principal: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4.2005.1507

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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