テルリプレシン＋アルブミン vs アルブミンによる肝腎症候群の治療
2007年4月10日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
肝硬変および肝腎症候群患者の治療としてのテルリプレシン。生存および腎機能への影響。多施設無作為化および前向き研究
肝腎症候群は、肝硬変患者の一般的な合併症です。
HRS患者の予後は非常に悪いです。
血管収縮剤（テルリプレシン）とアルブミンが治療の逆転に有効であることが実証されています。
ただし、以前の研究はパイロット研究であり、生存率の改善に関する情報を提供することはできません.
この無作為化比較研究は、生存に対するテルリプレシンの有効性をテストするために作成されました。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 3
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血清クレアチニンが2mg/dLを超えるHRSタイプ1または2の患者
- 18歳から75歳までの年齢
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 除外基準の欠如
除外基準:
- 肝癌（3cmを超える結節が3つ、または5cmを超える結節が1つ）
- 全身性炎症反応症候群を伴う活動性感染症
- 呼吸器または心機能障害。
- 動脈症。
- 虚血性心疾患。
- 動脈性高血圧（入院中140/90mmHg以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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サバイバル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pere Gines, MD、Chair of Liver Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
研究の完了
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月10日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。