- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00287664
Leczenie zespołu wątrobowo-nerkowego za pomocą Terlipressin Plus Albumin vs Albumin
10 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona
Terlipresyna w leczeniu pacjentów z marskością wątroby i zespołem wątrobowo-nerkowym. Wpływ na przeżycie i czynność nerek. Wieloośrodkowe, randomizowane i prospektywne badanie
Zespół wątrobowo-nerkowy jest częstym powikłaniem pacjentów z marskością wątroby.
Rokowanie pacjentów z HRS jest bardzo złe.
Wykazano, że środki zwężające naczynia krwionośne (Terlipressin) plus albumina są skuteczne w odwróceniu leczenia.
Jednak dotychczasowe badania mają charakter pilotażowy i nie są w stanie dostarczyć informacji o poprawie przeżywalności.
To porównawcze randomizowane badanie zostało nakreślone w celu sprawdzenia skuteczności terlipresyny w odniesieniu do przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Faza 3
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HRS typu 1 lub 2 z kreatyniną w surowicy >2 mg/dl
- Wiek od 18 do 75 lat
- Pisemna świadoma zgoda.
- Brak kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Rak wątroby (3 guzki większe niż 3 cm lub 1 guzek > 5 cm)
- Aktywna infekcja z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
- Dysfunkcja układu oddechowego lub serca.
- Arteriopatia.
- Kardiopatia niedokrwienna.
- Nadciśnienie tętnicze ( >140/90 mmHg podczas hospitalizacji )
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Przetrwanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2002
Ukończenie studiów
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAHRS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terlipresyna
-
Aga Khan UniversityFerozsons Laboratories Ltd.ZakończonyKrwotok | Nadciśnienie wrotne | Żylaki przełykuPakistan
-
Aga Khan UniversityMallinckrodtNieznany
-
Shanghai Zhongshan HospitalNieznanyNiewydolność wątroby | Ostre uszkodzenie nerek | Wodobrzusze wątrobowe | Działanie niepożądane terlipresynyChiny
-
E-DA HospitalNieznanyCzęstość ponownego krwawienia z żylaków i infekcjeTajwan