Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu wątrobowo-nerkowego za pomocą Terlipressin Plus Albumin vs Albumin

10 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona

Terlipresyna w leczeniu pacjentów z marskością wątroby i zespołem wątrobowo-nerkowym. Wpływ na przeżycie i czynność nerek. Wieloośrodkowe, randomizowane i prospektywne badanie

Zespół wątrobowo-nerkowy jest częstym powikłaniem pacjentów z marskością wątroby. Rokowanie pacjentów z HRS jest bardzo złe. Wykazano, że środki zwężające naczynia krwionośne (Terlipressin) plus albumina są skuteczne w odwróceniu leczenia. Jednak dotychczasowe badania mają charakter pilotażowy i nie są w stanie dostarczyć informacji o poprawie przeżywalności. To porównawcze randomizowane badanie zostało nakreślone w celu sprawdzenia skuteczności terlipresyny w odniesieniu do przeżycia.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 3

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z HRS typu 1 lub 2 z kreatyniną w surowicy >2 mg/dl
  2. Wiek od 18 do 75 lat
  3. Pisemna świadoma zgoda.
  4. Brak kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak wątroby (3 guzki większe niż 3 cm lub 1 guzek > 5 cm)
  2. Aktywna infekcja z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
  3. Dysfunkcja układu oddechowego lub serca.
  4. Arteriopatia.
  5. Kardiopatia niedokrwienna.
  6. Nadciśnienie tętnicze ( >140/90 mmHg podczas hospitalizacji )

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przetrwanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Ukończenie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terlipresyna

3
Subskrybuj