- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00287664
Terlipressin 플러스 알부민 대 알부민을 사용한 간신 증후군의 치료
2007년 4월 10일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
간경화 및 간신증후군 환자의 치료로서 Terlipressin. 생존 및 신장 기능에 미치는 영향. 다기관, 무작위 및 전향적 연구
간신증후군은 간경변증 환자의 흔한 합병증이다.
HRS 환자의 예후는 매우 나쁩니다.
혈관수축제(Terlipressin) + 알부민이 치료 역전에 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
그러나 이전 연구는 파일럿 연구이며 생존율 향상에 대한 정보를 제공할 수 없습니다.
이 비교 무작위 연구는 생존에 대한 terlipressin의 효능을 테스트하기 위해 기술되었습니다.
연구 개요
상세 설명
3단계
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈청 크레아티닌 >2mg/dL인 HRS 유형 1 또는 2 환자
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 서면 동의서.
- 제외 기준의 부재
제외 기준:
- 간암종(3cm보다 큰 결절 3개 또는 5cm보다 큰 결절 1개)
- 전신 염증 반응 증후군을 동반한 활동성 감염
- 호흡기 또는 심장 기능 장애.
- 동맥병증.
- 허혈성 심장병.
- 동맥성 고혈압(입원 중 >140/90 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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활착
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
연구 완료
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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