Лечение гепаторенального синдрома терлипрессином плюс альбумин по сравнению с альбумином
10 апреля 2007 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona
Терлипрессин в лечении больных циррозом печени и гепаторенальным синдромом. Влияние на выживаемость и функцию почек. Многоцентровое, рандомизированное и проспективное исследование
Гепаторенальный синдром является частым осложнением цирроза печени.
Прогноз у пациентов с ГРС очень неблагоприятный.
Было продемонстрировано, что сосудосуживающие средства (терлипрессин) в сочетании с альбумином эффективны для отмены лечения.
Однако предыдущие исследования являются пилотными и не могут дать информации об улучшении выживаемости.
Это сравнительное рандомизированное исследование было предназначено для проверки эффективности терлипрессина в отношении выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза 3
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HRS типа 1 или 2 с уровнем креатинина в сыворотке > 2 мг/дл.
- Возраст от 18 до 75 лет
- Письменное информированное согласие.
- Отсутствие критериев исключения
Критерий исключения:
- Гепатокарцинома (3 узла размером более 3 см или 1 узел размером более 5 см)
- Активная инфекция с синдромом системной воспалительной реакции
- Дыхательная или сердечная недостаточность.
- Артериопатия.
- Ишемическая кардиопатия.
- Артериальная гипертензия (>140/90 мм рт.ст. при госпитализации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Выживание
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2002 г.
Завершение исследования
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAHRS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .