Hepatorenaalisen oireyhtymän hoito Terlipressin Plus -albumiinilla vs albumiinilla
tiistai 10. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Terlipressiini potilaiden hoidossa, joilla on maksakirroosi ja hepatorenaalinen oireyhtymä. Vaikutus eloonjäämiseen ja munuaisten toimintaan. Monikeskus, satunnaistettu ja tulevaisuudentutkimus
Hepatorenaalinen oireyhtymä on kirroosipotilaiden yleinen komplikaatio.
HRS-potilaiden ennuste on erittäin huono.
On osoitettu, että verisuonia supistavat aineet (Terlipressiini) ja albumiini ovat tehokkaita hoidon kumoamisessa.
Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin pilottitutkimuksia, eivätkä ne pysty antamaan tietoa eloonjäämisen paranemisesta.
Tämän vertailevan satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli testata terlipressiinin tehoa eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 3
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on HRS tyyppi 1 tai 2 ja seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
- Ikä 18-75 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Poissulkemiskriteerien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Maksakarsinooma (3 kyhmyä yli 3 cm tai 1 kyhmy > 5 cm)
- Aktiivinen infektio, johon liittyy systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä
- Hengityselinten tai sydämen toimintahäiriö.
- Arteriopatia.
- Iskeeminen kardiopatia.
- Verenpainetauti (>140/90 mmHg sairaalahoidon aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Eloonjääminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAHRS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .