Tratamento da Síndrome Hepatorrenal com Terlipressina Mais Albumina vs Albumina
10 de abril de 2007 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Terlipressina como Tratamento de Pacientes com Cirrose e Síndrome Hepatorrenal. Efeito na sobrevivência e na função renal. Estudo Multicêntrico, Randomizado e Prospectivo
A síndrome hepatorrenal é uma complicação comum em pacientes cirróticos.
O prognóstico dos pacientes com SHR é muito ruim.
Tem sido demonstrado que agentes vasoconstritores (Terlipressina) mais albumina são eficazes na reversão do tratamento.
No entanto, estudos anteriores são estudos piloto e não são capazes de fornecer informações sobre uma melhora na sobrevida.
Este estudo randomizado comparativo foi delineado para testar a eficácia da terlipressina na sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase 3
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SHR tipo 1 ou 2 com creatinina sérica >2 mg/dL
- Idade entre 18 e 75 anos
- Consentimento informado por escrito.
- Ausência de critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Hepatocarcinoma (3 nódulos maiores que 3 cm ou 1 nódulo > que 5 cm)
- Infecção ativa com síndrome de resposta inflamatória sistêmica
- Disfunção respiratória ou cardíaca.
- Arteriopatia.
- Cardiopatia isquêmica.
- Hipertensão arterial (>140/90 mmHg durante a internação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Sobrevivência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2002
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAHRS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .