Behandling av hepatorenalt syndrom med Terlipressin Plus Albumin vs Albumin
10. april 2007 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona
Terlipressin som behandling av pasienter med cirrhosis og hepatorenalt syndrom. Effekt på overlevelse og nyrefunksjon. Multisenter, randomisert og prospektiv studie
Hepatorenalt syndrom er en vanlig komplikasjon hos cirrhotiske pasienter.
Prognosen for pasienter med HRS er svært dårlig.
Det er påvist at vasokonstriktorer (Terlipressin) pluss albumin er effektive i reversering av behandlingen.
Tidligere studier er imidlertid pilotstudier og de er ikke i stand til å gi informasjon om en forbedring i overlevelse.
Denne komparative randomiserte studien ble avgrenset for å teste effekten av terlipressin på overlevelse.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase 3
Studietype
Intervensjonell
Registrering
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med HRS type 1 eller 2 med serumkreatinin >2 mg/dL
- Alder mellom 18 og 75 år
- Skriftlig informert samtykke.
- Fravær av eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Hepatokarsinom (3 knuter større enn 3 cm eller 1 knuter > enn 5 cm)
- Aktiv infeksjon med systemisk inflammatorisk respons syndrom
- Respiratorisk eller hjertedysfunksjon.
- Arteriopati.
- Iskemisk kardiopati.
- Arteriell hypertensjon (>140/90 mmHg under sykehusinnleggelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2002
Studiet fullført
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2007
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAHRS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .