Tratamiento del síndrome hepatorrenal con terlipresina más albúmina vs albúmina
10 de abril de 2007 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Terlipresina como tratamiento de pacientes con cirrosis y síndrome hepatorrenal. Efecto sobre la supervivencia y la función renal. Estudio Multicéntrico, Aleatorizado y Prospectivo
El síndrome hepatorrenal es una complicación común de los pacientes cirróticos.
El pronóstico de los pacientes con SHR es muy pobre.
Se ha demostrado que los agentes vasoconstrictores (Terlipresina) más la albúmina son efectivos en la reversión del tratamiento.
Sin embargo, los estudios previos son estudios piloto y no son capaces de dar información sobre una mejora en la supervivencia.
Este estudio aleatorizado comparativo se delineó para probar la eficacia de la terlipresina en la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase 3
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clínic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SHR tipo 1 o 2 con creatinina sérica >2 mg/dL
- Edad entre 18 y 75 años
- Consentimiento informado por escrito.
- Ausencia de criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Hepatocarcinoma (3 nódulos mayores de 3 cm o 1 nódulo > de 5 cm)
- Infección activa con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
- Disfunción respiratoria o cardiaca.
- Arteriopatía.
- Cardiopatía isquémica.
- Hipertensión arterial (>140/90 mmHg durante la hospitalización)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Supervivencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2002
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAHRS
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