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Behandlung des hepatorenalen Syndroms mit Terlipressin plus Albumin vs. Albumin

10. April 2007 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona

Terlipressin als Behandlung von Patienten mit Zirrhose und hepatorenalem Syndrom. Auswirkung auf das Überleben und die Nierenfunktion. Multizentrische, randomisierte und prospektive Studie

Das hepatorenale Syndrom ist eine häufige Komplikation bei Zirrhosepatienten. Die Prognose von Patienten mit HRS ist sehr schlecht. Es wurde gezeigt, dass Vasokonstriktoren (Terlipressin) plus Albumin bei der Aufhebung der Behandlung wirksam sind. Bisherige Studien sind jedoch Pilotstudien und können keine Aussage über eine Verbesserung des Überlebens machen. Diese randomisierte Vergleichsstudie wurde entworfen, um die Wirksamkeit von Terlipressin auf das Überleben zu testen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase 3

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit HRS Typ 1 oder 2 mit Serumkreatinin >2 mg/dl
  2. Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  3. Schriftliche Einverständniserklärung.
  4. Fehlen von Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Hepatokarzinom (3 Knoten größer als 3 cm oder 1 Knoten > als 5 cm)
  2. Aktive Infektion mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom
  3. Atmungs- oder Herzfunktionsstörung.
  4. Arteriopathie.
  5. Ischämische Kardiopathie.
  6. Arterielle Hypertonie (>140/90 mmHg während Krankenhausaufenthalt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Mitarbeiter

Grant from Education Ministery from 2001-2004.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAHRS

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